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【CTR20221881】评价KL130008胶囊的安全性和有效性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20221881

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

KL-130008胶囊

药物类型

化药

规范名称

KL-130008胶囊

首次公示信息日的期

2022-08-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

重度斑秃

试验通俗题目

评价KL130008胶囊的安全性和有效性临床研究

试验专业题目

评价KL130008胶囊在重度斑秃患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 评估不同剂量KL130008胶囊在重度斑秃患者中的安全性和有效性。 次要目的 1) 评估不同给药周期KL130008胶囊在重度斑秃患者中的有效性； 2) 评估KL130008胶囊在重度斑秃患者中的药物暴露效应关系。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 176 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-11-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄为18~65周岁（含18和65周岁），男性或女性受试者；

排除标准

1.已知对研究治疗的任何成分和/或其他同类产品有过敏性反应病史者；

2.随机前1个月或5个半衰期内（以较长者为准）参加过任何药物或医疗器械的临床试验且使用了试验用药品（含安慰剂对照组）或治疗者；

3.曾系统或局部使用过JAK抑制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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