洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价KL130008胶囊的安全性和有效性临床研究

【CTR20221881】评价KL130008胶囊的安全性和有效性临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221881

试验状态

主动终止（公司开发策略调整，与安全性及有效性无关）

药物名称

KL-130008胶囊

药物类型

化药

规范名称

KL-130008胶囊

首次公示信息日的期

2022-08-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

重度斑秃

试验通俗题目

评价KL130008胶囊的安全性和有效性临床研究

试验专业题目

评价KL130008胶囊在重度斑秃患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

611130

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估不同剂量KL130008胶囊在重度斑秃患者中的安全性和有效性。 次要目的 1) 评估不同给药周期KL130008胶囊在重度斑秃患者中的有效性； 2) 评估KL130008胶囊在重度斑秃患者中的药物暴露效应关系。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 176 ；

实际入组人数

国内: 114  ；

第一例入组时间

2022-11-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄为18~65周岁（含18和65周岁），男性或女性受试者；

排除标准

1.已知对研究治疗的任何成分和/或其他同类产品有过敏性反应病史者；

2.随机前1个月或5个半衰期内（以较长者为准）参加过任何药物或医疗器械的临床试验且使用了试验用药品（含安慰剂对照组）或治疗者；

3.曾系统或局部使用过JAK抑制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多KL-130008胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
KL-130008胶囊的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

四川科伦博泰生物医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

KL-130008胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多