CTR20221881
主动终止（公司开发策略调整，与安全性及有效性无关）
KL-130008胶囊
化学药
KL-130008胶囊
2022-08-04
企业选择不公示
重度斑秃
评价KL130008胶囊的安全性和有效性临床研究
评价KL130008胶囊在重度斑秃患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II临床试验
611130
主要目的 评估不同剂量KL130008胶囊在重度斑秃患者中的安全性和有效性。 次要目的 1) 评估不同给药周期KL130008胶囊在重度斑秃患者中的有效性； 2) 评估KL130008胶囊在重度斑秃患者中的药物暴露效应关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 176 ；
国内: 114 ；
2022-11-09
/
否
1.签署知情同意书时，年龄为18~65周岁（含18和65周岁），男性或女性受试者；
请登录查看1.已知对研究治疗的任何成分和/或其他同类产品有过敏性反应病史者；
2.随机前1个月或5个半衰期内（以较长者为准）参加过任何药物或医疗器械的临床试验且使用了试验用药品（含安慰剂对照组）或治疗者；
3.曾系统或局部使用过JAK抑制剂；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
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