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【ChiCTR2300075580】磁共振引导肾癌原发灶立体定向放疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075580

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾癌

试验通俗题目

磁共振引导肾癌原发灶立体定向放疗

试验专业题目

磁共振引导肾癌立体定向放疗的II期研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索MR引导自适应立体定向放疗治疗原发性肾癌的有效性和安全性，放疗过程中采用实时MR监控，评估MR引导自适应放疗较传统放疗的优势。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

本研究为单臂试验，无需随机。

盲法

/

试验项目经费来源

瓦里安公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性，年龄≥18岁； 2.病理确诊为肾细胞癌，或影像符合典型的肾细胞癌表现； 3.肾原发灶未经手术切除，或部分切除术后肾内复发； 4.预计寿命≥2年； 5.ECOG 0-2分； 6.肾原发灶需要进行积极治疗； 7.无法手术或无法耐受手术。；

排除标准

1.存在MRI检查禁忌症； 2.肌酐清除率＜30mL/min； 3.正在接受抗血管生成靶向药物治疗； 4.怀孕、研究期间计划怀孕或哺乳期妇女； 5.原发灶既往已行放疗； 6.基础病控制欠佳，放疗后可能导致基础病加重威胁生命； 7.研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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