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【ChiCTR2300075580】磁共振引导肾癌原发灶立体定向放疗

基本信息
登记号

ChiCTR2300075580

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾癌

试验通俗题目

磁共振引导肾癌原发灶立体定向放疗

试验专业题目

磁共振引导肾癌立体定向放疗的II期研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索MR引导自适应立体定向放疗治疗原发性肾癌的有效性和安全性,放疗过程中采用实时MR监控,评估MR引导自适应放疗较传统放疗的优势。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

本研究为单臂试验,无需随机。

盲法

/

试验项目经费来源

瓦里安公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性,年龄≥18岁; 2.病理确诊为肾细胞癌,或影像符合典型的肾细胞癌表现; 3.肾原发灶未经手术切除,或部分切除术后肾内复发; 4.预计寿命≥2年; 5.ECOG 0-2分; 6.肾原发灶需要进行积极治疗; 7.无法手术或无法耐受手术。;

排除标准

1.存在MRI检查禁忌症; 2.肌酐清除率<30mL/min; 3.正在接受抗血管生成靶向药物治疗; 4.怀孕、研究期间计划怀孕或哺乳期妇女; 5.原发灶既往已行放疗; 6.基础病控制欠佳,放疗后可能导致基础病加重威胁生命; 7.研究者认为不适合纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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