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【ChiCTR1800018663】阿托品压抑联合遮盖疗法与单纯遮盖疗法对重度弱视疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018663

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸阿托品

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品

首次公示信息日的期

2018-10-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

弱视

试验通俗题目

阿托品压抑联合遮盖疗法与单纯遮盖疗法对重度弱视疗效的随机对照研究

试验专业题目

阿托品压抑联合遮盖疗法与单纯遮盖疗法对重度弱视疗效的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较阿托品压抑联合遮盖治疗与单纯遮盖治疗对重度弱视的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在纳入受试者之前，由统计师利用SAS软件产生含74个随机数字的随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.重度单眼弱视患者（弱视眼最佳矫正视力<0.2，双眼视力差异≥2行） 2.年龄3～12岁；

排除标准

1.眼部器质性病变 2.发育迟缓 3.既往行弱视治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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