CTR20150361
已完成
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素注射液
2015-06-10
企业选择不公示
糖尿病
门冬胰岛素III期临床研究
评价门冬胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
100176
与诺和锐@相比较评价门冬胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 560 ；
国内: 563 ；
2015-06-19
2016-08-12
否
1.年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；
请登录查看1.已知对胰岛素、胰岛素类似物或其制剂中的成分过敏者；
2.肝、肾功能损害者：谷氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶（ALT/AST）大于正常值上限的2.5倍；血清肌酐（Cr）大于正常值上限的1.2倍（筛选访视后1周内可复查一次，且以最后一次检查结果为准）；
3.筛选前1个月内出现研究者认为不适合参加本研究的严重酮症或酮症酸中毒者；
请登录查看上海市第六人民医院
200233
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