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【ChiCTR2000039188】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 秋水仙碱对急性冠脉综合征患者HDL功能影响的随机开放对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039188

试验状态

正在进行

药物名称

秋水仙碱

药物类型

化药

规范名称

秋水仙碱

首次公示信息日的期

2020-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 秋水仙碱对急性冠脉综合征患者HDL功能影响的随机开放对照研究

试验专业题目

秋水仙碱对急性冠脉综合征患者HDL功能影响的随机开放对照研究

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410000

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临床试验信息
试验目的

本研究计划观察秋水仙碱对急性冠脉综合征患者HDL功能的影响，探讨秋水仙碱降低心血管事件的原因，为进一步改善急性冠脉综合征患者心血管结局提供新的思路，进一步优化急性冠脉综合征患者的药物方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用电脑产生随机序列进行分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国自然面上项目

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-80岁，男女不限； (2) 明确诊断急性冠脉综合征患者，包括心电图提示ST段抬高或非ST段抬高急性心肌梗死，高危不稳定心绞痛（典型胸痛，心电图改变，心肌损伤标志物（CK-MB或TnT）阳性，或冠状动脉造影结果支持）； (3) 入院hsCRP高于2mg/l； (4) 入选前，同患者或患者家属签署知情同意书。；

排除标准

(1) 过敏体质，特别对秋水仙碱过敏者，或者正在服用秋水仙碱； (2) 炎症性肠病，或慢性腹泻，神经肌肉性疾病； (3) 恶性肿瘤、结核等全身消耗性疾病； (4) 合并严重的肝（ALT大于正常上限3倍）、肾（CKD3期或以上）功能不全；未控制的风湿免疫性疾病，长期服用糖皮质激素； (5) 严重心衰,EF<35%；II型心梗； (6) 严重创伤和大手术者； (7) 各种感染性疾病急性期； (8) 患有甲状腺功能亢进或减退； (9) 妊娠或哺乳期女性，不能采取避孕措施的生育期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410000

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