CTR20190292
主动终止（非安全性原因，仅因公司产品战略调整，申请主动终止。）
TQB-2450注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2019-02-18
企业选择不公示
复发/转移性头颈部鳞状细胞癌
评价TQB2450治疗头颈鳞癌有效性和安全性研究
TQB2450联合标准化疗对比标准化疗用于复发/转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗多中心、随机、双盲研究
211100
在接受研究者选择的标准化疗（顺铂或卡铂+5-氟尿嘧啶）的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌一线受试者中，评价与安慰剂相比接受TQB2450注射液治疗受试者的疗效、安全性和生活质量。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 334 ；
国内: 55 ；
2019-07-08
/
否
1.经组织学或细胞学确诊的头颈部鳞状细胞癌患者（SCCHN），原发部位为口咽部、口腔、下咽或喉部；
请登录查看1.接受过系统化疗，但不包括作为多模式治疗的一个环节针对局部晚期疾病进行的化疗（此项治疗必须距知情同意完成超过6个月）； 注：针对局部晚期疾病进行的化疗包括：诱导化疗、放疗同期的化疗以及辅助化疗。；2.针对局部晚期的SCCHN的治疗完成6个月内疾病进展；
3.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137或抗CTLA-4抗体或特别靶向作用于T细胞共同刺激或免疫检查点通路的任何其他抗体或药物的免疫治疗；
4.随机分组前6个月内接受过西妥昔单抗治疗；
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200120
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