ChiCTR2100045330
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阿扎胞苷
化药
阿扎胞苷
2021-04-12
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急性髓系白血病
Bcl-2抑制剂联合阿扎胞苷及化疗在初治老年AML中的临床研究
Bcl-2抑制剂联合阿扎胞苷及化疗在初治老年AML中的临床研究
本研究为前瞻性研究，收集30例初治老年AML患者，观察维奈克拉（VEN）联合阿扎胞苷（AZA）及化疗在不适合标准化疗的初治老年AML患者中的疗效和副反应。以总生存期（OS）、完全缓解率/血细胞计数未完全恢复的完全缓解（CR/CRi）为主要研究终点，以起效时间（TTR）、反应持续时间（DOR）、死亡率、复发率为次要研究终点，评估不良事件发生率。
单臂
上市后药物
未使用。
N/A
由瀚晖制药有限公司赞助
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30
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2021-04-30
2022-10-30
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1.依据2016版WHO指南明确诊断的老年AML患者，年龄>=60岁； 2.不适合标准诱导化疗方案； 3.美国东部肿瘤合作组（ECOG）体能状态评分0-3； 4.患者及家属同意并签署知情同意书。；
请登录查看1.既往因AML接受其他治疗(包括去甲基化药物及其他化疗药物)； 2.有中枢神经系统浸润； 3.入组前7天内有影响CYP3A药物使用史； 4.研究者认为不适合入组的患者。；
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