CTR20222547
进行中（尚未招募）
吲哚布芬片
化药
吲哚布芬片
2022-09-30
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动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
吲哚布芬片人体生物等效性研究
吲哚布芬片人体生物等效性研究
410009
采用单中心、随机、开放、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下，湖南九典制药股份有限公司生产的吲哚布芬片（规格：0.2 g）与Pfizer Italia S.r.I.持证及生产的吲哚布芬片（商品名：Ibustrin®；规格：0.2 g）；在健康人群中的吸收程度和吸收速度的差异，并评价湖南九典制药股份有限公司生产的吲哚布芬片（规格：0.2 g）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国健康受试者，男女均可；
请登录查看1.试验前3个月内参加过其他任何临床试验或使用过研究药物者；
2.对本药物任何一种成分过敏，或有服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后发生哮喘、荨麻疹或过敏反应病史，或过敏性体质者；
3.既往有先天或后天出血性疾病史者；
请登录查看郴州市第一人民医院
423000
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市场与准入
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