CTR20222017
进行中（招募中）
注射用聚乙二醇伊立替康
化学药
注射用聚乙二醇伊立替康
2022-08-12
企业选择不公示
脑胶质瘤
注射用聚乙二醇伊立替康联合替莫唑胺用于脑胶质瘤II期临床研究
注射用聚乙二醇伊立替康联合替莫唑胺用于脑胶质瘤II期临床研究
100096
主要目的 评价注射用聚乙二醇伊立替康联合替莫唑胺对脑胶质瘤受试者的安全性、耐受性 次要目的 1) 初步观察注射用聚乙二醇伊立替康联合替莫唑胺对脑胶质瘤受试者的有效性，为后续临床试验推荐剂量和给药方式提供依据 2) 考察注射用聚乙二醇伊立替康联合替莫唑胺联合用药在脑胶质瘤受试者体内的药代动力学特性，获取联合用药后的药代动力学参数
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-08
/
否
1.年龄18岁到75岁之间(包含临界值) ，男女不限；
请登录查看1.除外手术后同步放化疗（同步放化疗中TMZ用量≤75mg/m2，放疗剂量限制在50～60Gy范围），接受其他抗肿瘤药物治疗的患者（包括化疗、靶向药物、免疫治疗、中药抗肿瘤治疗、电场治疗等）；
2.原发肿瘤确诊为脑干及脊髓瘤患者；
3.既往有过敏史，或已知对替莫唑胺或注射用聚乙二醇伊立替康或聚乙二醇伊立替康的任一赋形剂严重过敏；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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