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【CTR20150176】阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150176

试验状态

已完成

药物名称

阿齐沙坦片

药物类型

化药

规范名称

阿齐沙坦片

首次公示信息日的期

2015-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

轻、中度原发性高血压

试验通俗题目

阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的临床研究

试验专业题目

阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的有效性及安全性研究—随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以奥美沙坦酯片（傲坦）为对照，评价江苏恒瑞医药股份有限公司生产的阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 304 ；

实际入组人数

国内: 304  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-11-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；

排除标准

1.继发性高血压；3级高血压（坐位收缩压≥180mmHg或坐位舒张压≥110 mmHg）；恶性高血压；高血压急症；高血压亚急症；

2.下列与循环系统有关的疾病或症状：（1）心脏疾病：冠心病；瓣膜狭窄；房颤；充血性心力衰竭、心律失常需要药物治疗者；（2）脑血管疾病：脑梗塞，脑出血（筛选期前24周内发生），短暂性脑缺血发作（筛选期前24周内发生）；（3）血管性疾病：闭塞性动脉硬化症引起的间歇性跛行；（4）进行性高血压视网膜病变：出血、渗出、视乳头水肿（筛选期前24周内发生）；

3.第0w（导入期末）与第﹣2w相比，诊室坐位DBP下降值≥8mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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