CTR20150176
已完成
阿齐沙坦片
化学药
阿齐沙坦片
2015-03-27
企业选择不公示
轻、中度原发性高血压
阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的临床研究
阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的有效性及安全性研究—随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验
222000
以奥美沙坦酯片（傲坦）为对照，评价江苏恒瑞医药股份有限公司生产的阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 304 ；
国内: 304 ；
/
2015-11-26
否
1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；
请登录查看1.继发性高血压；3级高血压（坐位收缩压≥180mmHg或坐位舒张压≥110 mmHg）；恶性高血压；高血压急症；高血压亚急症；
2.下列与循环系统有关的疾病或症状：（1）心脏疾病：冠心病；瓣膜狭窄；房颤；充血性心力衰竭、心律失常需要药物治疗者；（2）脑血管疾病：脑梗塞，脑出血（筛选期前24周内发生），短暂性脑缺血发作（筛选期前24周内发生）；（3）血管性疾病：闭塞性动脉硬化症引起的间歇性跛行；（4）进行性高血压视网膜病变：出血、渗出、视乳头水肿（筛选期前24周内发生）；
3.第0w（导入期末）与第﹣2w相比，诊室坐位DBP下降值≥8mmHg；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
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