CTR20231235
进行中（招募中）
注射用SHR-9839
治疗用生物制品
注射用SHR-9839
2023-04-23
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
注射用SHR-9839治疗晚期实体瘤患者中的I期临床试验
注射用SHR-9839在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放I期临床研究
201203
主要研究目的： 观察SHR-9839多次给药的安全性和耐受性；确定最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD）和II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的：评估SHR-9839的药代动力学（PK）特征；评估SHR-9839的药效动力学（PD）特征；评估SHR-9839的免疫原性；初步评估SHR-9839的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 174 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-01
/
否
1.年龄18周岁至70周岁（含两端值），性别不限；
请登录查看1.脑膜转移的患者；
2.手术和/或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫不能入组；
3.由研究者判断的伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者；
请登录查看浙江省肿瘤医院
310006
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亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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