ChiCTR2300073320
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替雷利珠单抗
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替雷利珠单抗
2023-07-06
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食管鳞癌
替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期胸内食管鳞癌中的安全性及有效性分析
替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期胸内食管鳞癌中的安全性及有效性分析——一项前瞻性双队列研究
在局部进展期的胸内食管癌患者中，评估新辅免疫+化疗后手术的完全缓解率，评估新辅助免疫治疗的安全性，评估激素应用对免疫治疗的影响，并分析新辅助免疫治疗后长期生存。
非随机对照试验
Ⅱ期
随机数表
无
百济神州（上海）生物医药技术有限公司
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23
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2022-01-01
2023-07-31
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1.签署知情同意书，愿意按照方案完成研究的患者； 2.年龄18-75岁； 3.ECOG评分：0-1分； 4.无肺、肝脏、盆腔、腹膜等远处器官转移； 5.组织学确诊食管鳞癌； 6.胃镜（22-40cm）及GI评估为胸内食管癌； 7.术前患者CT、超声内镜评估为可完全切除胸段食管癌患者（T1-2N1-2M0、T3-4aN0-3M0）;术前外科治疗组讨论能达到R0切除；术前B超、CT评估颈部无可疑转移淋巴结（直径<1cm）； 8.术前周围血象、肝肾功能、血气分析、心血管系统符合以下指标： （1）周围血象：白细胞总数＞4 000/mm3，中性白细胞≥2 000/mm3，血色素＞10.0g/dL，血小板＞60 000/mm3； （2）肝功能：胆红素＜ 正常值上限，SGOT（ALT）正常值，SGPT（AST）正常值； （3）肾功能：肌酐＜1.5mg/dL或肌酐廓清率≥60ml/min（按以下公式计算）：（140－年龄）×（体重公斤）×（1男性或0.85女性）/ 72×血清肌酐； （4）肺功能：FEV1>0.6L, MVV>35%； 9.心血管系统：在过去的6月中无心肌梗死；无有症状的心血管疾病。；
请登录查看1.既往有其他肿瘤病史； 2.既往有颈胸腹部手术病史 3.免疫缺陷、艾滋病感染者； 4.无法控制的感染或者活动性感染； 5.怀孕、哺乳期妇女； 6.既往曾有免疫治疗、放疗、化疗史。；
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