【ChiCTR2300072167】艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌手术患者镇痛及抗抑郁效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072167

试验状态

结束

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌手术患者镇痛及抗抑郁效果的研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌手术患者镇痛及抗抑郁效果的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

从镇痛情况及抗抑郁效果等几个方面探索艾司氯胺酮复合丙泊酚静脉麻醉，及术后艾司氯胺酮镇痛泵给药对腹腔镜胃癌手术患者的影响，有望进一步减轻术后急性疼痛，减少术后抑郁发生率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在获得所有患者的书面同意后，我们采用1：1分配的完全随机设计，将患者随机分为2组：艾司氯胺酮组(艾司氯胺酮)58人，安慰剂组(生理盐水)58人。我们的工作人员使用中央随机系统(CRS)对患者进行筛查和随机化。当参与者登记后，在输入屏幕号码和个人信息后，使用互联网确定基于计算机的随机号码，并在CRS的网站上检索分配的小组。负责登记和干预的调查人员和负责的医生没有参与随机过程。

盲法

试验项目经费来源

浙卫办[2020]18号-9 【人才管理】2020年度浙江省医坛新秀

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-17

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

入选标准

1.美国麻醉师协会(ASA)身体状况I~II级，无呼吸或循环障碍，无慢性疼痛，明确诊断为胃癌患者（胃癌诊断标准参考《中华人民共和国卫生行业标准:胃癌诊断标准(WS 316-2010)》）； 2.择期腹腔镜胃癌手术，术后愿意接受PCIA的患者； 3.年龄区间为大于18岁； 4.能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.有胃癌放化疗史； 2.有精神障碍、智力障碍等疾病； 3.既往有抑郁史； 4.严重高血压、冠心病、心功能不全、肺动脉高压、颅压或眼压过高、甲亢等； 5.对本研究所用药物有过敏史者； 6.急诊手术或创伤病人； 7.预计手术时间较长、存在出血量大的可能或术中有转开腹者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编