CTR20182380
已完成
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
阿达木单抗注射液
2019-01-29
企业选择不公示
中重度斑块状银屑病
SCT630的药代动力学和安全性的I 期临床研究
随机双盲平行对照比较SCT630和阿达木单抗在健康男性受试者中的药代动力学和安全性的I期研究
100176
在健康志愿者中，评估SCT630 与阿达木单抗单次皮下给药的药代动力学（PK）相似性。 在健康志愿者中，评估SCT630 与阿达木单抗单次皮下给药的安全性、耐受性和免疫原性的相似性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 146 ；
国内: 146 ；
2019-06-09
2019-11-04
否
1.对试验目的充分了解，对研究药物的药理作用及可能发生的不良反应基本了解；自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.经研究者评估为有临床意义的蛋白尿检查或蛋白尿病史；
2.有血液、中枢神经系统、心血管系统、肝肾、消化系统、呼吸系统、内分泌、代谢系统（包括已知的糖尿病）的明确病史或其他重要疾病者；
3.既往有明确神经或精神障碍史（包括癫痫或痴呆）、中度到重度心力衰竭病史、免疫缺陷或自身免疫性疾病；
请登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
100038
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