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时讯

传阿斯利康拟分拆中国业务，在A股或港股上市！

6月18日，据“英国金融时报”报道，阿斯利康(AZN.US)已拟定计划，将剥离其中国业务，在香港或上海单独上市，以规避日益加剧的地缘政治紧张局势。阿斯利康表示，对有关“未来战略或并购的传言或猜测”不予置评。

生物药大时代

2023-06-20

阿斯利康
时讯

2亿！恒瑞医药与天广实协商一致，终止共同开发抗CD20单抗！

2023年6月16日，恒瑞医药发布公告：公司与天广实生物协商一致，决定终止有关抗CD20单抗MIL62产品的相关合作以及终止达成的初步股权投资意向，并签署了终止协议。

生物药大时代

2023-06-20

恒瑞医药天广实生物 CD20
时讯

泽璟制药：泛KRAS突变抑制剂启动I/II期临床，多款新药在研！

据药融云数据库，泽璟制药1类新药甲苯磺酸ZG2001片近日启动了I/II期临床试验，旨在研究甲苯磺酸ZG2001片在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学。ZG2001是泽璟制药开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-16

泽璟制药 Kras抑制剂创新药临床试验
时讯

最新批件！6品种通过一致性评价，恩华药业、国药集团……

据NMPA2023年06月15日发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有75个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号，6品种最新通过一致性评价，涉及江苏恩华、国药集团、四川美大康佳乐药业等多家药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-16

一致性评价
时讯

5700万美元！GLP-1多靶点减肥新药，中国生物制药引进！

近期，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司与中国生物制药达成合作协议，共同开发GLP-1多靶点减肥新药GMA106，鸿运华宁将从交易中获得最高累计5700万美元的首付款和里程碑付款等。

药融投资

2023-06-16

鸿运华宁 GLP-1 中国生物制药减肥药
时讯

普利制药：通过合成生物学技术，成功开发司美格鲁肽！

在互动易平台，普利制药近期回复投资人问题中提及：公司通过合成生物学技术，成功开发了原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide）。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%以上。

药通社

2023-06-16

普利制药合成生物学司美格鲁肽
时讯

吸入制剂第一股，奔向科创板，拟募资15亿！

药融云数据显示：2023年6月，长风药业递交IPO招股书，拟在科创板上市。本次计划募资15亿元。其中，8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目，6.4亿元用于药物研发项目，5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目。若成功上市，将成为呼吸领域单独上市第一股

药融圈

2023-06-15

吸入制剂科创板长风药业
时讯

来自张江，来凯医药：香港IPO上市预路演（附招股书）

外媒信息显示：来凯医药正在做预路演，其募资规模约1亿美元。此前已于6月9日通过港交所的上市聆讯。来凯医药，来自上海张江，成立于2016年，专注于小分子肿瘤靶向治疗的研发的新药企业。公司有2款核心产品及14种其他管线候选产品。

药融投资

2023-06-15

来凯医药 IPO上市
时讯

患者死亡，暂停CAR-T细胞疗法1期研究！

6月14日，免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.宣布，其合作伙伴西雅图儿童医院在1名患者发生5级(致死性)严重不良事件(SAE)死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法——SC-DARIC33的1期研究。

细胞基因治疗前沿

2023-06-15

CAR-T细胞疗法创新药临床试验
时讯

国产第7款！神州细胞阿达木单抗生物类似药上市，获批多项适应症

6月12日，神州细胞宣布NMPA已正式批准公司自主研发阿达木单抗注射液——安佳润®上市申请，这是国内第七款获批的阿达木单抗生物类似药。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。

生物药大时代

2023-06-15

神州细胞阿达木单抗创新药新药上市
时讯

歌礼制药：终止两款新药临床开发！

近日，歌礼制药发布2022年度资产减值公告。据公告揭露，2022年歌礼制药计提资产减值拨备人民币103.3百万元。同时，歌礼制药还在公告中表示将终止两款新药临床开发，分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-15

歌礼制药
时讯

完全缓解率达93%！Seagen公布Adcetris联合疗法最新数据

6月13日，Seagen公布了一项II期单臂试验C部分的最新疗效和安全性结果，该试验评估了抗体偶联药物Adcetris与PD-1抑制剂Opdivo和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪联合用于早期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗的疗效和安全性。

生物药大时代

2023-06-15

Seagen ADC药物临床试验数据
时讯

24亿抗生素！山东药企通过一致性评价，进攻默沙东八成市场！

据NMPA最新公示，山东新时代药业的注射用亚胺培南西司他丁钠通过一致性评价，这是该24亿抗生素国内第2家过评的药企。据药融云数据库，该品种近年来院内销售额均在20亿元以上，2022年为24亿元，默沙东最大，约占8成市场。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-14

抗生素一致性评价默沙东
时讯

CDE线上宣讲会！鼓励新药研发，加快上市进程

为鼓励研究和创制新药，加快新药研发上市进程，完善审评沟通机制，加强对申请人的指导和服务，药审中心拟定于2023年6月16日举办加快新药上市过程中的沟通交流主题宣讲。

药通社

2023-06-14

CDE 创新药
时讯

订单减少，CGT CDMO龙头业绩亏损！

近日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica发布2022年财报：2022年营收1.4亿英镑，同比下降2%，与去年收入持平。研发费用支出6090万英镑，同比上升51.5%。2022年度的亏损为480.4万英镑。

细胞基因治疗前沿

2023-06-14

财报 CDMO企业
时讯

收入下降19%！CDMO巨头Catalent，重点押注CGT领域！

6月12日，全球CDMO巨头Catalent公布第三季度财报，公司表示受Covid-19疫苗销售下降的影响，其生物制品制造业务的收入在第三季度下降了32%。Catalent第三季度净收入为10.4亿美元，同比下降19%。

生物药大时代

2023-06-14

Catalent CDMO企业财报
时讯

扬子江药业爆发！2品种通过一致性评价，入局奥司他韦！

6月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业拿下两大亿元品种，视同通过一致性评价，分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊，其中后者为7亿品种新剂型国内首仿药。至此，扬子江药业今年已有15品种通过一致性评价（含视同）。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-13

一致性评价扬子江药业
时讯

5亿心血管药物！山西药企通过一致性评价，斩获国内第2家！

近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，山西鑫煜制药的尼可地尔片通过一致性评价。目前国内共有51家药企获批生产该5亿心血管药物，但一致性评价不好过，此次才为国内第2家过评。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-13

心血管药物一致性评价
时讯

石药为最大股东：友芝友生物，拟香港IPO上市（附招股书）！

药融圈获悉：近期，武汉友芝友生物制药股份有限公司再次向中国香港港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。截至2023年6月4日，友芝友生物已设计和开发了7款临床阶段候选药物管线，其中5款为专门用于治疗癌症治疗或癌症相关并发症的BsAb。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-13

友芝友生物 IPO上市
时讯

同类最优！全新抗乙肝药物IND获批，进入临床试验！

2023年06月12日，维申医药申报的慢性乙肝治疗药物VD1219片临床试验已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准并获得《药物临床试验批准通知书》。相较同类品种，VD1219具备领域最佳的肝靶向性特征，高度的靶点选择性，预期该药物具有良好的治疗指数和抗HBV病毒药效。

药融投资

2023-06-13

乙肝创新药临床试验