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时讯

婴幼儿特应性皮炎！度普利尤单抗获批治疗6个月至5岁，同类首个！

药融圈获悉：近期，赛诺菲宣布达必妥®（度普利尤单抗注射液）获NMPA批准，可用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎的婴幼儿。这是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂，也是同类首个可用于6个月及以上婴幼儿的治疗用生物制剂。

药融投资

2023-05-31

特应性皮炎度普利尤单抗
时讯

7个一致性评价受理号：13亿品种，雷贝拉唑钠肠溶片第4家来袭！

2023年05月30日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有101个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号。其中，成都迪康药业的雷贝拉唑钠肠溶片获批一致性评价受理号，为国产第4家！

药通社

2023-05-31

一致性评价雷贝拉唑钠
时讯

全球首款TCR疗法，每瓶售价18760美元，一季度大卖3.7亿元！

Immunocore2023年一季报显示，TCR疗法Kimmtrak在2023Q1大卖4210万英镑（约5200万美元，约3.7亿人民币）。据悉，KIMMTRAK于2022年1月26日获得FDA批准上市，治疗特定的葡萄膜黑色素瘤，这是全球首款获得监管批准的TCR疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-05-31

TCR疗法财报
时讯

首次！赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗在华获批临床，治疗恶性血液病

5月31日，据CDE官网显示，赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获得临床试验默示许可，用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。目前，SAR443579正处于1/2期临床阶段，评估其在各种血液瘤中的安全性、药代动力学、药效学和抗白血病活性。此次是首次在中国获批临床。

生物药大时代

2023-05-31

赛诺菲三抗血液病创新药新药获批临床
时讯

破10亿抗凝药！山东药企最新递交仿制药上市申请，争国产第二

据CDE官网最新公示，山东鲁盛制药递交的3类化药吲哚布芬片仿制药上市申请获受理。2022年，该抗凝药院内销售额大涨51.6%，突破10亿大关，一跃成黑马品种。目前，国内仅有华东医药1家拥有批文，多家药企持续布局中，为争国产第二家挤得头破血流。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-30

抗凝药仿制药
时讯

First in Class！贺普拉肽治疗慢性乙肝，II期临床试验完成入组！

药融圈获悉：2023年5月，贺普药业顺利完成了贺普拉肽治疗慢性乙肝的II期临床试验最后1例受试者入组。该研究是国际上首个乙肝病毒进入阻抑制剂联合干扰素治疗慢性乙肝的随机双盲临床试验，旨在探索贺普拉肽治疗慢性乙肝的量效关系及安全性评价。

药融圈

2023-05-30

贺普拉肽慢性乙肝创新药
时讯

大涨66%！Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极，石药集团出海成功

近日，Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801（EO-3021）在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组，结果显示：客观缓解率为38.1%，疾病控制率为57.1%；在17例胃癌患者中，该数字达到47.1%和64.7%。

生物药大时代

2023-05-30

Claudin18.2 ADC药物临床数据石药集团
时讯

全球首创！干眼症新药获批，采用无水药物递送技术开发！

2023年5月18日，博士伦和Novaliq GmbH公司宣布，美国FDA批准全氟己基辛烷滴眼液上市，用于治疗干眼的体征和症状，这是一种直接针对泪液蒸发的干眼症创新疗法。该干眼症新药活性成分单一，为100%全氟己基辛烷，它不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。

药融圈

2023-05-29

药物递送干眼症创新药
时讯

获批大户！科伦药业，累计通过一致性评价药品共计144项！

2017年3月至今，科伦药业获批新产品及通过一致性评价药品共计144项，涉及抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、麻醉镇痛、呼吸、心血管、肿瘤、男科、糖尿病、类风湿关节炎、骨质疏松、造影检查等治疗领域。

药融投资

2023-05-29

科伦药业一致性评价
时讯

治疗实体瘤，溶瘤病毒BT-001的1a期数据积极！

5月25日，生物技术公司BioInvent和Transgene公司宣布，用于治疗实体瘤的溶瘤病毒BT-001的1a期数据呈阳性。基于以上实验结果，独立安全审查委员会现已批准启动此联合治疗实验。该联合实验的首位患者预计于2023年下半年入组。

细胞基因治疗前沿

2023-05-29

实体瘤溶瘤病毒临床试验数据
时讯

减肥药赛道火热，这家biotech融资超4亿美元！

受到诺和诺德、礼来的影响，减肥药赛道正日益受到追捧。2023年5月26日，美国—家biotech公司Carmot Therapeutics, Inc.，宣布筹集了1.5亿美元的超额E轮融资，以推进其用于治疗肥胖症和糖尿病的治疗方法的研发进程。至此，公司总筹资额达到了超4亿美元。

生物药大时代

2023-05-29

减肥药医药投融资
时讯

新冠第二波疫情来袭，6款新冠口服药和15款新冠疫苗，怎么选？

现下，新冠第二波正在国内进行，面对新冠病毒流行，我们该怎么做？截至目前，国内共有15款新冠疫苗与6款新冠口服药可供选择，大家可以仔细查询每款药物的详细信息，结合医学专家发言，根据经济实力、购药渠道和医生推荐等情况，选择相应的治疗药物。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-26

新冠口服药新冠疫苗新型冠状病毒
时讯

最新批件！7品种通过一致性评价，石药欧意拿下5亿品种国内首家！

2023年05月25日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有96个受理号获批，其中7品种（13规格）通过一致性评价。其中，此次石药欧意药业的马来酸左氨氯地平片通过一致性评价，为国内首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-26

一致性评价
时讯

国内首仿药！科伦药业又拿下一款，今年第3款

5月23日，四川科伦药业发布公告，其氢溴酸替格列汀片获批上市，用于治疗2型糖尿病，为国内首仿药。至此，科伦药业今年已拿下3款国内首仿药。众所周知，仿制药的价格一定会低于原研药。科伦药业此次把价格“打下来了”，国内糖尿病患者将会迎来福音。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-25

科伦药业首仿药
时讯

国产第2款！正大天晴「帕妥珠单抗」生物类似药申报上市

5月24日，据CDE官网显示，正大天晴的帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理。这是国内第2家申报上市的帕妥珠单抗生物类似药，首款来自齐鲁制药，国内首家谁能拿下？帕妥珠单抗的专利已快到期，国内外多家药企正在加入其生物类似药的研发中，目前尚无获批。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-25

正大天晴帕妥珠单抗生物类似药乳腺癌
时讯

29品种通过一致性评价，5款进口药物获批！

NMPA发布2023年05月23日药品批准证明文件送达信息，本批次共有57个受理号获批，29品种（40规格）通过一致性评价（含视同）。值得注意的是，氢溴酸替格列汀片由四川科伦药业斩获首仿。此外，本次另有5款进口药品获批。

药通社

2023-05-25

仿制药一致性评价进口首仿药
时讯

大跌20%！基因疗法龙头，PTC Therapeutics近期多次受挫！

近日，基因疗法龙头PTC Therapeutics披露了一系列令人失望的消息，包括vatiquinone治疗Friedreich共济失调的III期试验失败、管道重组以削减基因治疗项目以及首席财务官（CFO）突然离职。

细胞基因治疗前沿

2023-05-25

基因疗法 PTC Therapeutics
时讯

享融智云受邀出席无锡“精医求新，创赢未来”精准医学产学研转化高峰论坛

2023年5月19日，由无锡经济开发区管委会主办，绿叶生命科学集团和无锡经开区黄金湾科技创业产业园共同协办的“精医求新，创赢未来”精准医学产学研转化高峰论坛在无锡经开区举办。享融智云作为业内领先的生物医药全产业链数据服务提供商受邀出席，副总经理朱凌峰在会上发表了《基因组学大数据助力精准医学发展》主题演讲。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-24

享融智云
时讯

中药龙头！以岭药业跨界1类化药新药，5款在研，近日又启动临床

在中药创新领域，龙头企业以岭药业已有多项收获，硕果累累。此外，以岭药业还在跨界创新，目前已有至少有5款1类化药新药迈入临床阶段，覆盖镇痛、帕金森、抗肿瘤和心脑血管疾病领域。近日，以岭药业又一1类化药新药启动Ia期临床研究，进军500亿前列腺癌市场。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-24

中药以岭药业抗肿瘤创新药
时讯

【药融云更新】药品销售、全球临床试验、投融资、上市药企数据库多项更新

嗨朋友们，小满节气到，气温也在螺旋式上升中。季节更替之际，药融云数据库的新功能、新数据和各项优化也在持续进行。一起来看看5月我们都做了哪些更新吧！

摩熵医药（原药融云）

2023-05-24

药融云数据库更新