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时讯

重磅GLP-1类糖尿病新药，又一药企布局司美格鲁肽生物类似药！

近日，正大天晴递交的3.3类司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理，该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库，目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药，最高已推进到临床三期，国产首家待决出。与此同时，正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-09

正大天晴创新药糖尿病司美格鲁肽生物类似药 GLP-1
时讯

国产首个！恒瑞医药JAK1抑制剂申报上市，治疗特应性皮炎！

6月9日，据CDE官网显示，恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市，恒瑞医药有望成为第一个。

生物药大时代

2023-06-09

恒瑞医药 JAK1抑制剂创新药特应性皮炎
时讯

拜耳获得LNP递送技术，加强基因治疗产品项目！

近日，拜耳宣布已与Acuitas Therapeutics建立合作伙伴关系，以获取该公司的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术，以进一步加强其基因治疗产品组合。根据协议，拜耳将利用Acuitas的LNP技术将其体内基因编辑候选药物送入肝脏。

细胞基因治疗前沿

2023-06-09

拜耳基因疗法
时讯

重磅！NMPA同日批准2款创新药，今年第一款一款中药来了！

6月8日，NMPA批准2款创新药！贝达药业化学药1类创新药伏罗尼布片，以及广东思济药业中药1.1类创新药参郁宁神片！这2款药品的上市都为相关患者提供了新的治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-09

创新药中药新药获批上市
时讯

国内首仿药！复星医药4亿独家品种，8家药企入局争抢！

据CDE官网最新公示，上海迪赛诺/江苏诚康药业递交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。据药融云查询，目前该4亿慢性肝病药在国内仅原研获批，是复星医药的独家品种。现至少已有8家药企申报上市，争抢国内首仿药。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-08

复星医药仿制药慢性肝病
时讯

4品种通过一致性评价！瑞阳制药、湖南科伦拿下20亿抗感染注射剂

据NMPA2023年06月7日发布的药品批准证明文件送达信息，共有4品种（10规格）最新通过一致性评价，涉及海南大西洋制药厂、南京道群医药等多家药企。其中，注射用头孢呋辛钠迎来瑞阳制药、湖南科伦等2家企业同日通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-08

一致性评价
时讯

强强联合，协力推动iPSC细胞疗法发展！

药融圈获悉：江苏宜明生物科技有限公司与华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司共同宣布双方就iPSC细胞治疗药物制备达成CDMO战略合作伙伴关系，协力推动iPSC细胞疗法的发展。

药融圈

2023-06-08

细胞疗法合作宜明细胞
时讯

国内首个！药明参与孵化，博锐创合核药申报IND！

药融圈获悉：近期，博锐创合递交的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液（BR-02）药物临床试验申请正式获得受理。BR-02是放射性同位素¹⁸F标记的新型氨基酸类似物分子，也是国内首个申报临床的氨基酸类PET示踪剂1类新药，博锐创合拥有该分子的全球自主知识产权。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-08

核药创新药
时讯

4亿美元！三星生物再次接到辉瑞订单，签订“长期”协议！

6月8日，三星生物和辉瑞公司表示，他们签署了一项4.113亿美元的长期协议，三星生物将为辉瑞公司生产药品，不过两家公司没有透露“长期”合同的期限。据了解，这是三星生物继与阿斯利康签订3.597亿美元的合同后，今年最大的合作协议。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-08

三星生物辉瑞合作
时讯

百济神州抗PD-1抗体再下一城！斩获国内第11个适应症，9个入医保

近日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。至此，这是该药在中国获批的第11项适应症，同时也是第5个一线适应症。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-07

百济神州 PD-1 替雷利珠单抗创新药
时讯

5月医药投融资盘点：11家本土创新药企以亿计量，最高达4亿！

据药融云投融资数据库，5月至少有98家新药研发公司完成新一轮医药投融资，其中有11家本土创新药企融资金额以亿计量，涉及维眸生物、斯微生物、博奥明赛、泰楚生物等。本文将对这几次融资事件进行简单介绍。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-07

医药投融资药企
时讯

集团年销售达375亿，齐鲁制药这款药物在美国特批上市！

齐鲁制药集团业务涵盖人用药、农药、兽药三大板块。2023年5月31日，齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应，具有突破性的里程碑意义。

药融圈

2023-06-07

齐鲁制药
时讯

糖尿病新药！这家口服小分子GLP-1申请获受理，瞄准千亿市场！

据药融云数据库监测：近期，海思科口服小分子GLP-1糖尿病新药HSK34890片的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。临床前研究表明，HSK34890在体外具有良好的药理活性，将为2型糖尿病患者提供一种新的治疗选择。

药融投资

2023-06-07

海思科 2型糖尿病
时讯

日本第一大仿制药企业！沢井2022财年营收增长3.4%，扭转盈亏！

5月份，日本沢井公布了2022财年（2022Q2-2023Q1）的业绩，全年营收2003.44亿日元，同比增长3.4%，净利润128.36亿日元，实现了扭亏为盈，净利润率为6.41%。

药事纵横

2023-06-07

仿制药药企财报沢井
时讯

15亿美元！三星生物建设第5工厂，计划2025年开始运营！

6月5日，CDMO巨头三星生物(KRX:207940.KS)宣布，生物园区II的第一家工厂——第5工厂预计将在最短的时间内建成，计划于2025年4月开始运营。公司将向该工厂投资逾1.8万亿韩元(约合15亿美元)，于今年晚些时候动工。工厂占地为9.6万平方米，生产能力为18万升。

生物药大时代

2023-06-07

三星生物
时讯

3亿抗流感注射剂！扬子江药业通过一致性评价，今年第13款！

据NMPA官网，扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批上市，视同通过一致性评价。这是该3亿抗流感注射剂国内第2家过评的药企。至此，扬子江药业今年已有13个品种通过一致性评价，其中3款为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-06

扬子江药业一致性评价流感
时讯

高难品种！舒更葡糖钠注射液，通过一致性评价药企已满9家！

舒更葡糖钠是由默沙东公司和N.V.Organon（欧加农）开发的全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该麻醉剂合成工艺难度大，质量控制要求高，技术壁垒高。经药融云数据库查询显示，截止目前，国内舒更葡糖钠注射液通过一致性评价企业已有9家。

药通社

2023-06-06

舒更葡糖钠一致性评价原料药
时讯

印度仿制药第一大巨头！太阳制药2023年业绩发布，增长12.6%！

近日，印度仿制药巨头太阳制药公布了2022-2023年业绩，全年总销售额达4327.89亿印度卢比（约合53.33亿美元），同比增长12.6%。净利润净利润847.36亿卢比（约合14.44亿美元），相比去年同期的327.27亿卢比，增长了158.92%，利润水平达19.58%，可谓是相当抢眼。

药事纵横

2023-06-06

印度仿制药太阳制药财报
时讯

“ 眼药热 ”来袭！维眸生物眼科新药临床数据披露，表现亮眼！

近日，维眸生物宣布其自主研发的眼科新药VVN539，针对开角型青光眼或高眼压患者的美国II期临床达到主要研究终点。VVN539滴眼液在临床试验中表现出具有统计学和临床意义的降眼压效果，并且在开角型青光眼或高眼压受试者中具有良好的安全性和耐受性。

药通社

2023-06-06

眼科创新药维眸生物
时讯

重磅！mRNA疫苗组合疗法可将黑色素瘤死亡风险降低65%！

6月5日，mRNA疫苗巨头Moderna和默沙东在2023ASCO年会上公布个体化肿瘤疫苗mRNA-4157与抗PD-1疗法Keytruda联合疗法的2b期研显示：与单独使用Keytruda相比，该联合疗法用于经手术切除的高风险黑色素瘤（III/IV期）患者中，可将该皮肤癌扩散或死亡的风险降低65%。

细胞基因治疗前沿

2023-06-06

mRNA疫苗黑色素瘤