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科伦药业：第4款ADC药物启动临床，拟用于治疗晚期实体瘤！

近日，有报道显示，科伦药业的SKB410启动了I期临床试验，这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示，注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。

生物药大时代

2023-04-27

科伦药业 ADC药物创新药临床试验
时讯

新型降脂药！君实生物抗PCSK9单抗申请上市，争夺国产首家！

据药融云数据库监测，2023年4月26日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业，也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。

生物药大时代

2023-04-27

君实生物 PCSK9 降脂药创新药
时讯

涨薪22%！百济神州2022年报发布，营收95.66亿，上涨26%！

4月25日晚间，百济神州2022年报发布，公司实现营收95.66亿元，同比增长26.06%；净亏损136.42亿元；研发费用支出111.52亿元，同比增长16.92%，占营收的比例为116.58%。2022年研发人员平均薪酬为96.97万元，同比增长22.16%。

生物药大时代

2023-04-27

百济神州年报
时讯

9亿心血管药物，尼麦角林国内首家过评决出！

4月25日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价，斩获该9亿心血管药物的国内首家过评。尼麦角林院内销售额峰值超11亿元，2022年有所下滑，为9.4亿元，其中，尼麦角林片市场份额约占1/3。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-26

心血管药物一致性评价
时讯

第3款基因疗法！蓝鸟生物向FDA提交lovo-cel的BLA申请

4月24日，蓝鸟生物宣布已向FDA提交了基因疗法lovotibeglogene autotemcel的生物制品许可申请（BLA），用于12岁或以上镰状细胞贫血患者。如果获得批准，lovo-cel将成为蓝鸟生物获批上市的第三款基因疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-04-26

蓝鸟生物 FDA 基因疗法
时讯

重磅小核酸药物Spinraza：2023年Q1营收30亿，下降6.2%！

美国东部时间4月25日，Biogen2023年Q1财报公布：Q1季度总营收为24.63亿美元，折合人民币170亿元，同比下降2.7%。其中小核酸药物SpinrazaQ1季度营收4.433亿（约30.7亿人民币），相比去年同期下降6.2%，下滑部分原因是受到治疗SMA另外两种药物的挤压。

细胞基因治疗前沿

2023-04-26

小核酸药物 SMA Biogen
时讯

首次亮相！恒瑞医药两款ADC新药临床数据披露，抗肿瘤活性优异

在2023年AACR会议上，恒瑞医药首次披露了SHR-A1811和SHR-A1921两款抗体药物偶联物（ADC）的临床前和I期临床研究数据。

生物药大时代

2023-04-26

恒瑞医药 ADC药物
时讯

129.53亿美元！诺华2023年Q1财报发布，将削减约10%的管线

4月25日，诺华2023年Q1财报发布，实现营收129.53亿美元，同比增长8%；净利润22.94亿美元，同比增长14%。其中创新药板块Q1营收105.7亿美元，同比增长7%；山德士Q1营收23.83亿美元，同比增长8%，其剥离计划预计将于今年下半年完成。

生物药大时代

2023-04-26

诺华财报
时讯

暴涨近200%！这家公司公布同种异体γ-δT细胞疗法最新数据

4月24日，IN8bio,Inc.(纳斯达克:INAB)在第49届欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)年会上公布了其同种异体γ-δT细胞疗法IN8bio-100的最新数据，IN8bio-100用于治疗接受造血干细胞移植的急性髓系白血病（AML）患者。

细胞基因治疗前沿

2023-04-25

细胞疗法
时讯

阿斯利康：反义寡核苷酸疗法达到所有3期临床终点

4月24日，阿斯利康Ionis Pharmaceuticals联合宣布，与外部安慰剂组相比，在研反义寡核苷酸疗法eplontersen在66周时达到了所有共同主要终点和次要终点。

生物药大时代

2023-04-25

阿斯利康 Ionis 反义寡核苷酸疗法
时讯

携手共创共赢，合肥高创代表团莅临享融智云数据总部考察调研

2023年4月21日，合肥高新区党工委牵头的合肥高创招商代表团莅临药融云科技（成都）有限公司进行考察调研。这是继广州市产业招商投资促进会和广州楼宇经济促进会牵头的广州政府招商投促代表团来访之后，又一到访的考察团。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-24

享融智云
时讯

带状疱疹高发！华纳大药厂通过一致性评价，斩获“国内首仿药”！

随着中国人口老龄化愈发严重，中国带状疱疹发病率急剧上升。近日，带状疱疹患者又迎来一好消息！4月21日，华纳大药厂发布公告，其4类仿制药溴夫定片获批上市，适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗，斩获了该品种的“国内首仿药+首家过评”。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-23

带状疱疹华纳大药厂一致性评价首仿药
时讯

【药融云数据库更新】日本药品、全球药物研发、全球临床试验数据库...

嗨朋友们，谷雨已过，炎炎盛夏很快到来。季节更替之际，药融云数据库更新也在进行中，新功能、新数据和各项优化也在持续优化。一起来看看4中旬我们都做了哪些更新吧！

摩熵医药（原药融云）

2023-04-23

药融云数据库更新
时讯

减肥药之战！礼来与诺和诺德正面交锋，Mounjaro减肥效果更强？

糖尿病药是基本盘，减肥药是增长点。礼来与诺和诺德争夺百亿美元减肥药市场霸主地位的赌注越来越高。上周五，礼来悄悄在clinicaltrials.gov网站上注册了一项新的3b期试验，礼来将比较其减肥药物Mounjaro和诺和诺德的Wegovy在肥胖或某些超重患者中的疗效。

药事纵横

2023-04-23

减肥药礼来诺和诺德
时讯

批件大爆发！2天118个受理号获批，38个品种新获上市！

NMPA分别发布4月20日、21日药品批准证明文件送达信息，2批次共有118个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号。此外，诺诚健华的奥布替尼片和恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片均有新适应症获批上市。

药通社

2023-04-23

NMPA 一致性评价批件受理号
时讯

科济药业2022年财报发布：投入6.8亿，推动CAR-T细胞疗法！

近期，全球实体瘤CAR-T细胞疗法领军者科济药业2022年财报发布：2022年净亏损达到人民币8.92亿元，相较于2021年47.44亿元，同比收窄81.2%。2022年研发费用6.8亿元，同比增长35%。科济药业的首个商业化产品即将落地，验证公司在CAR-T细胞疗法领域的竞争力。

细胞基因治疗前沿

2023-04-23

科济药业财报 CAR-T细胞疗法
时讯

212.75亿！恒瑞医药2022年财报发布，创新药销售收入81.16亿！

4月21日下午，恒瑞医药发布2022年财报和2023年一季报：2022年，公司实现营业收入212.75亿元，同比下降 17.87%，创新药销售收入81.16亿元。2023年Q1营收54.92亿元，同比增长0.25%；扣非净利12.20亿元，同比增长3.4%。据恒瑞医药2022年财报显示，公司全年的研发累计投入达到63.46亿元，同比增加2.29%。

细胞基因治疗前沿

2023-04-23

恒瑞医药财报
时讯

石药集团又一ADC药物获批临床，2款完成对外授权

4月20日，石药集团公告，集团开发的抗体药物偶联物SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。据悉，该ADC药物在国内外已提交多项专利申请。

生物药大时代

2023-04-23

石药集团 ADC药物创新药
时讯

中国首个且唯一！诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获批第3个适应症

4月20日，诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼由此成中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，填补了国内空白。同时，这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-21

诺诚健华奥布替尼 BTK抑制剂创新药
时讯

2.65亿！华东医药收购南农动药，落子动物保健黄金赛道

4月19日，华东医药旗下全资子公司中美华东制药与南京农大动物药业签订《关于江苏南京农大动物药业有限公司股权转让及增资协议书》。中美华东将合计出资不超过26,533.33万元，以股权受让和增资的方式，获得南农动药70%股权，成为其控股股东，落子动物保健黄金赛道。

药通社

2023-04-21

华东医药收购动物保健