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时讯

23品种通过一致性评价！石四药、宜昌人福、齐鲁制药……

据NMPA发布2023年06月2药品批准证明文件送达信息，共有23品种（29规格）通过一致性评价（含视同，涉及宜昌人福药业、扬子江、海南葫芦娃药业、石药银湖制药、齐鲁制药等多家药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-05

一致性评价
时讯

募资超12亿！这家药企突出重围，即将科创板上市！

2023年4月25日，中国证监会发布了同意新通药物首次公开发行股票并在科创板上市的批复。新通药物计划募资12.79亿元，其中，9亿元用于新药研发项目，1.8亿元用于创新药物产业化生产基地建设项目，2亿元用于补充流动资金项目。

药融圈

2023-06-05

新通药物科创板药企
时讯

《Cell Reports Medicine 》发布——华津医药开发基因工程新药桑美威克®

恶性肿瘤是目前全世界疾病死亡的主要原因之一，迫切需要开发更加有效的创新疗法和药物。肿瘤细菌疗法与代谢疗法相结合将为肿瘤治疗提供新的策略。

药融圈

2023-06-05

华津医药
时讯

批件大爆发！20余个品种获批上市，扬子江药业、齐鲁制药……

NMPA发布2023年06月02日药品批准证明文件送达信息，本批次共有128个受理号获批，其中包括4个一致性评价受理号。此外，本次共有22个品种（30品规）批上市，获批品种中包括多个进口药物。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-05

一致性评价
时讯

1369元/支，首款国产带状疱疹疫苗正式上市！

6月3日，在中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”上，长春百克生物宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据公开信息，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支，注射一针即可达到带状疱疹免疫。

细胞基因治疗前沿

2023-06-05

带状疱疹百克生物
时讯

1.7亿美元！武田结束合作，终止开发6种体内基因疗法！

6月2日，武田宣布将于7月30日结束与Poseida Therapeutics的合作，终止开发6种体内基因疗法。这次合作终止并不出人意料，武田的一名代表证实，合作关系终止是因为公司的管线调整。

细胞基因治疗前沿

2023-06-05

武田基因疗法
时讯

1150万！君实生物投资者交流纪要，新冠口服药VV116大卖！

6月1日，君实生物的投资者交流纪要显示：2023年第一季度，新冠口服药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001）销售收入约1,149.50万元。近日，君实生物已经成功完成了PD-1 toripalimab所需的预批准检查，该药物正在中国的一个地点生产，有三个观察结果。

细胞基因治疗前沿

2023-06-05

君实生物新冠口服药
时讯

重磅！科伦博泰港股上市申请过聆讯，预计下个月挂牌上市！

6月4日，据港交所文件，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下称“科伦博泰”）上市申请过聆讯，预计最快本月获下个月港股挂牌上市。

生物药大时代

2023-06-05

科伦博泰港股上市
时讯

便宜85%！又一“药王”阿达木单抗生物类似药将上市，历史最低价！

近日，Coherus BioSciences宣布，计划于7月推出YUSIMRY™ ，每支上市价格为995美元，比原研药Humira的6922美元的价格优惠约85%。这是迄今为止在美国宣布的所有阿达木单抗生物类似药产品中最低价格。

生物药大时代

2023-06-05

阿达木单抗生物类似药
时讯

恒瑞医药业绩说明会，聊了哪些干货？

据上交所路演中心，5月30日，恒瑞医药2022年度网上业绩说明会，公司总经理戴洪斌先生、独立董事曾庆生先生、财务总监刘健俊先生和董事会秘书刘笑含就公司2022年度业绩、公司未来发展、业务模式、经营管理等与投资者进行线上沟通。

生物药大时代

2023-06-05

恒瑞医药
时讯

$4.3亿抗癫痫药！海南药企递交仿制药上市申请，国内尚无获批！

据CDE官网最新公示，海南葫芦娃药业递交的3类化药布立西坦注射液仿制药上市申请获受理。目前，国内还尚无药企获批生产该$4.3亿抗癫痫药，但已经有2家企业递交了仿制药上市申请，面世可能不会太远。申报药企均有望争夺国内首家。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-02

抗癫痫药仿制药
时讯

24个品种，十九省药品联盟集采来了！

5月31日，河南省医保局发布公告，河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省（区、兵团）组成省际联盟，拟对部分药品开展集中带量采购。本次联盟集采涉及24个品种。

药通社

2023-06-02

集采
时讯

同类首创！同种异体CAR-T细胞疗法最新数据，总缓解率达58%！

5月31日，基因编辑公司Precision BioSciences宣布了其潜在的同类首创同种异体CD19 CAR-T细胞疗法azer-cel的新的中期临床数据。报告显示，在61例非霍奇金淋巴瘤患者的I/IIa期试验中，有58%的总缓解率和41%的完全缓解率。

细胞基因治疗前沿

2023-06-02

CAR-T细胞疗法临床试验
时讯

1.7亿美元！CDMO巨头Lonza，收购ADC明星公司！

6月1日，CDMO巨头Lonza宣布已收购ADC明星公司Synaffix，进一步加强其ADC产品管线。此次收购包括1亿欧元现金的初始财务对价和高达6000万欧元的基于绩效的额外对价。160000000

生物药大时代

2023-06-02

Lonza 收购 ADC
时讯

重磅！贝达药业第三代EGFR-TKI上市，为NSCLC患者带来新选择！

5月31日，国家药品监督管理局发布通知，批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。贝达药业第三代EGFR-TKI「贝福替尼」上市，将为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

药通社

2023-06-01

贝达药业创新药非小细胞肺癌 EGFR-TKI NSCLC
时讯

采购价约18元，石药集团新冠mRNA疫苗，国内开打！

5月27日，江苏省疾控中心已公布了石药集团新冠mRNA疫苗（度恩泰）接种点信息。有接种需求的人群可以致电咨询，或前往附近接种点进行接种。据悉，本品为政府采购，接种人群无需付费。采购价格约18元。

细胞基因治疗前沿

2023-06-01

新冠疫苗 mRNA疫苗
时讯

现金紧张，成立15年的细胞疗法公司出售技术平台！

5月30日，细胞疗法公司Idogen宣布将在6月8日的年度股东大会议程上讨论清算提案。但是，如果在6月8日前有其它解决方案，即可撤回该提案。在清算提案中，除非出售技术平台产生预期的结果，否则股东不能指望获得任何财务收益。

细胞基因治疗前沿

2023-06-01

细胞疗法公司
时讯

全球第2款！辉瑞RSV疫苗获美国FDA批准，用于60岁及以上人群

5月31日，辉瑞发布公告：美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是全球第2款获批的RSV疫苗。

生物药大时代

2023-06-01

辉瑞 RSV疫苗 FDA批准
时讯

1.5亿布洛芬儿童用药！国内第2家来袭，斩获首家过评！

据NMPA官网，北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液获批上市，为国产第2家获得该1.5亿布洛芬儿童用药批文的药企，同时还为国内首家过评药企。布洛芬为非甾体类抗炎药，和左旋布洛芬相比，右旋布洛芬能更好被人体吸收，产生的不良反应也会更小。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-31

儿童用药布洛芬一致性评价
时讯

偏头痛新药！百亿美金收购，CGRP受体拮抗剂中国上市在即！

据药融云数据库显示，2022年9月，硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）在中国递交新药上市申请（NDA），JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。预计本CGRP受体拮抗剂在国内将在第3/4季度获准上市。

药融圈

2023-05-31

偏头痛 CGRP受体拮抗剂