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首页 临床进展 评价hUC-MSCs注射液经静脉途径治疗AIS患者的安全耐受性及初步疗效的临床试验

【CTR20232484】评价hUC-MSCs注射液经静脉途径治疗AIS患者的安全耐受性及初步疗效的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20232484

试验状态

已完成

药物名称

人脐带间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人脐带间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

评价hUC-MSCs注射液经静脉途径治疗AIS患者的安全耐受性及初步疗效的临床试验

试验专业题目

评价人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中（AIS）患者随机、盲法、安慰剂对照的安全耐受性及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518107

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价hUC-MSCs注射液经静脉途径治疗AIS患者的安全耐受性及初步疗效，探索AIS患者在hUC-MSCs注射液干预组与对照组的药效动力学差异

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 25  ；

第一例入组时间

2023-11-21

试验终止时间

2025-11-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.本次卒中计划进行或已经进行溶栓/取栓治疗；

2.既往癫痫病史（继发性癫痫且目前不需药物治疗者除外）；

3.患有颅内出血性疾病（如脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿等）；如仅为渗血，可经研究者判断是否适合参加本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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