ChiCTR2000037115
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利拉鲁肽
化药
利拉鲁肽
2020-08-27
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糖尿病肾病
利拉鲁肽治疗病理确诊糖尿病肾病患者的肾脏疗效评价—— 一项多中心、随机、开放标签的临床试验
利拉鲁肽治疗病理确诊糖尿病肾病患者的肾脏疗效评价—— 一项多中心、随机、开放标签的临床试验
评价利拉鲁肽治疗病理确诊DN患者的疗效和安全性，为利拉鲁肽在DN的临床治疗提供更丰富和确切的临床证据。
随机平行对照
上市后药物
随机号由本中心研究者使用随机数生成器生成并分配给受试者，为唯一的无序字母组合编号。
开放
专项基金
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40
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2020-10-01
2022-09-30
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1）18岁≤年龄≤75岁，性别不限； 2）已由内分泌专科医生诊断2型糖尿病； 3）2010年1月至2020年12月，在上海市第六人民医院肾内科住院并行肾穿刺活检，病理诊断为糖尿病肾病的患者。 4）eGFR（CKD-EPI公式计算）> 30 ml/min/1.73m2 5）7% ≤ 三个月内HbA1c ≤ 10％； 6）近10周内未接受过GLP-1R或DPP-4i，SGLT2i治疗； 7）稳定剂量的ACEI或ARB治疗至少已持续4周； 8）自愿签署知情同意书。；
请登录查看1）收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg； 2）在入组前3个月使用过GLP-1RA或DPP-4i，使用过除人中性鱼精蛋白（NPH）胰岛素或长效胰岛素类似物之外的胰岛素； 3）空腹血糖 > 13.9mmol/l（>250mg/dl） 4）肾穿刺活检病理合并IgA肾病、膜性肾病、狼疮性肾炎等其他病理类型； 5）近1年发生过糖尿病酮症酸中毒； 6）维持性透析或肾脏移植； 7）肝功能损害，且谷草转氨酶或谷丙转氨酶超过正常上限3倍以上或总胆红素超过正常上限2倍以上； 8）合并其他系统性疾病，并正在接受激素或免疫抑制治疗； 9）甲状腺髓样癌（MTC）既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN2） 10）8周内曾发生过严重心血管疾病患者：心梗、冠脉搭桥或PCI手术的缺血性心脏病、充血性心衰（心功能Ⅲ-Ⅳ级，NYHA评级） 11）8周内曾发生过严重脑血管疾病患者：卒中、卒中后遗留明显神经系统功能障碍； 12）三个月内曾发生过活动性消化道出血患者； 13）妊娠或哺乳期妇女及计划妊娠或无避孕计划的妇女； 14）恶性肿瘤患者，或预计生存期小于6月； 15）对利拉鲁肽不耐受或过敏； 16）根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如精神疾病、生活及工作环境经常变动等易造成失访的情况；
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市场与准入
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