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【ChiCTR2000028905】二甲双胍联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的随机、对照、双盲临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028905

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2020-01-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

二甲双胍联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的随机、对照、双盲临床试验

试验专业题目

二甲双胍联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的随机、对照、双盲临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究二甲双胍是否可增加接受放化疗治疗的晚期鼻咽癌患者的临床生存。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员采用SPSS/Excel产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金(No.81874329)

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 首诊的病理确诊的晚期（III/Ⅳ）非转移鼻咽癌患者； 2) 年龄大于18岁，小于65岁； 3) 身体状态评分ECOG 0~2 （附录2：ECOG评分表）； 4) 各项血生化指标正常，肝肾功能正常； 5) 患者及家属已知情同意。；

排除标准

1) 既往有放疗史、化疗史、手术史者； 2) 严重心、肺病患者； 3) 有其他肿瘤； 4) 糖尿病患者； 5) 过去三个月内使用二甲双胍、胰岛素或其他任何降糖治疗者； 6) 过去三个月内空腹血糖水平≥7mmol/L或者糖化血红蛋白HbA1c>6.5%； 7）二甲双胍过敏或不耐受者； 8) 过去三个月内服用抗生素药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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