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【ChiCTR2400093971】超分辨率超声应用于淋巴结定性诊断的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴结

试验通俗题目

超分辨率超声应用于淋巴结定性诊断的前瞻性研究

试验专业题目

超分辨率超声应用于淋巴结定性诊断的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）通过研究确定超分辨率超声应用于淋巴结诊断的最佳参数及造影剂。 （2）探讨超分辨率超声对淋巴结微血管结构的显示能力、及其在良恶性淋巴结中的特征差异。 （3）通过研究评价超分辨率超声诊断淋巴结性质的敏感性、特异性、阳性预测值及阴性预测值。 （4）研究超分辨率超声联合影像组学，评估良恶性淋巴结的敏感性、特异性、阳性预测值及阴性预测值。 （5）对比超分辨率超声和常规超声、超声造影、增强CT以及MRI对淋巴结的诊断效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄大于等于18岁 。 2) 可自主对诊疗手段进行选择，并获得知情同意书的签署。 3) 淋巴结可获得病理或临床确诊。；

排除标准

1) 妊娠期或哺乳期妇女。 2) 示卓安和声诺维超声造影均存在禁忌症的患者。 3) 目标淋巴结曾行热消融等其他治疗术。 4) 临床状态不稳定、疾病晚期或临床病程不可预知的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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