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【ChiCTR2100051359】奥拉帕利在携带同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中有效性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051359

试验状态

正在进行

药物名称

奥拉帕利

药物类型

化药

规范名称

奥拉帕利

首次公示信息日的期

2021-09-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

奥拉帕利在携带同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中有效性的真实世界研究

试验专业题目

奥拉帕利在携带同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中有效性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性的收集携带同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受PARP抑制剂奥拉帕利治疗的疗效数据，深入了解真实世界中奥拉帕利在该类患者中的治疗价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据EAU-ESTRO-SIOG 2016指南，临床诊为转移性去势抵抗性前列腺癌； 2.既往经基因检测（胚系和/或体系）明确存在同源重组修复基因突变； 3.既往行口服奥拉帕利治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。；

排除标准

1.患者病理组织学检测为神经内分泌型/小细胞前列腺癌； 2.既往诊断曾患有任何其他恶性肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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/

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