洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 恩格列净片人体生物等效性试验

【CTR20240841】恩格列净片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20240841

试验状态

已完成

药物名称

恩格列净片

药物类型

化学药

规范名称

恩格列净片

首次公示信息日的期

2024-03-12

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

（1） 本品适用于治疗2型糖尿病。

试验通俗题目

恩格列净片人体生物等效性试验

试验专业题目

恩格列净片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空 腹和餐后状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

051530

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 比较空腹和餐后给药条件下，石家庄市普力制药有限公司提供的恩格列净 片 （ 25mg ） 与 Boehringer Ingelheim International GmbH 持 证 的 恩 格 列 净 片 （25mg，商品名：Jardiance®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价 其生物等效性。 次要目的 评价空腹和餐后给药条件下，石家庄市普力制药有限公司提供的恩格列净 片 （ 25mg ） 与 Boehringer Ingelheim International GmbH 持 证 的 恩 格 列 净 片 （25mg，商品名：Jardiance®）在健康成年人群中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 56  ；

第一例入组时间

2024-04-05

试验终止时间

2024-05-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对恩格列净以及相关辅料有既往过敏史者；

2.在试验前筛选阶段或试验用药前发生急性疾病者；

3.三年内有心血管、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

深圳市宝安区松岗人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

518105

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多恩格列净片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
恩格列净片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

深圳市宝安区松岗人民医院的其他临床试验

更多

石家庄市普力制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

恩格列净片相关临床试验

更多

恩格列净相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,986个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看