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【ChiCTR2000030566】右美托咪定用于麻醉维持和术后镇痛对高危老年患者预后的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030566

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术后并发症

试验通俗题目

右美托咪定用于麻醉维持和术后镇痛对高危老年患者预后的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

右美托咪定用于麻醉维持和术后镇痛对高危老年患者预后的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索围术期序贯使用右美托咪定（术中麻醉和术后镇痛）对高危老年患者预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SAS软件产生随机数字，由统计学家使用电脑软件按照1：1比例产生随机区组数据；在研究开始前，按照入组顺序分配随机号码。

盲法

1）试验药物为无色透明且采用相同型号注射器配置； 2）对研究人员、受试者和相关人员均实施盲法。

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄60岁及以上； 2）接受择期非心脏手术且预计手术时间≥2小时； 3）改良心脏风险评分（R-CRI）≥3分； 4）自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重心动过缓（心率≤50bpm）、病态窦房结综合征或2度及以上房室传导阻滞且未置入起搏器； 2. 严重肝功能障碍（Child-Pugh 分级C）； 3. 肾功能衰竭（需要肾脏替代治疗）； 4. 体重小于50Kg或大于90Kg； 5. 神经外科手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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