CTR20222246
已完成
阿戈美拉汀片
化药
阿戈美拉汀片
2022-08-31
/
治疗成人抑郁症
阿戈美拉汀片在健康受试者中空腹/餐后状态下生物等效性研究。
阿戈美拉汀片在中国健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
401121
主要:目的健康受试者在空腹和餐后状态下，单次口服重庆药友制药有限责任公司生产的受试制剂阿戈美拉汀片（规格：25mg）或法国 Les Laboratoires Servier.持证的参比制剂阿戈美拉汀片（商品名：维度新®；规格：25mg），考察空腹和餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。次要目的:考察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2022-10-07
2022-12-04
是
1.18周岁≤年龄≤40周岁，男性或女性；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、分泌系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
3.入选前3 个月内有过献血或失血≥ 400 mL 者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200237
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
上海市徐汇区中心医院的其他临床试验
- 法莫替丁对他雷替尼药代动力学影响的研究
- 评估蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片（规格：20 mg/120 mg/40 mg）在健康成年参与者中相比单独使用蒿甲醚本芴醇或阿莫地喹相对生物利用度的单中心、开放、随机、多次给药、三周期、两序列、交叉药物相互作用试验
- 评价中国健康参与者在空腹-低脂-高脂状态下服用KNT-0916片的安全性和临床药理学特征
- 评估蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片（规格：20 mg/120 mg/40 mg）在健康成年参与者中的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉食物影响试验
- 评估BW-41012在健康参与者皮下给药的I期临床研究
- 一项评价IPG1094片在中国健康成人参与者中的药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 食物和质子泵抑制剂对HMPL-760胶囊药代动力学影响的研究
- 在健康成人皮肤上单次和多次涂抹 ENC0653 药膏，和安慰剂对照，探究药膏安全性、皮肤耐受度以及药物体内吸收情况的1期临床试验
- 一项在中国健康成人中评估quabodepistat的药代动力学、安全性和耐受性的开放标签、平行组、Ⅰ期试验
- BW-50218评估健康参与者皮下给药的I期临床试验
- 消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统） 辅助内镜下全层切除术治疗胃黏膜下肿瘤的有效性和安全性： 一项前瞻性、单盲、单中心、试点性随机对照试验
- 一项评估LG-0317 片在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
- 一项评估SV003在健康试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增I期临床试验
- 灭菌用水与生理盐水稀释液对罗库溴铵注射痛的影响
- 在健康参与者中评估餐前给药下不同给药时间间隔对WD-1603多次给药药代动力学影响的临床研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究以及食物影响研究以评估 RTX-117 在健康受试者中的安全性、 耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征和食物影响
- CS0159片药物相互作用和高脂餐对CS0159片PK影响的研究
- 评价健康受试者中食物对于FWD1802的药代动力学影响
- DC561043片在中国健康参与者中单次/多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、开放、交叉的食物影响试验
- CX11片在健康参与者中的食物影响研究
重庆药友制药有限责任公司的其他临床试验
- 盐酸丁螺环酮片空腹生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性预试验
- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：厄贝沙坦150 mg与氢氯噻嗪12.5 mg）与参比制剂安博诺®（规格：每片含厄贝沙坦150 mg，氢氯噻嗪12.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 瑞格列奈片在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
- 孟鲁司特钠片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体药代动力学比较研究
- 硝苯地平控释片生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性研究
- 瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 瑞格列奈片生物等效性试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
阿戈美拉汀片相关临床试验
- 阿戈美拉汀片人体空腹生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究。
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹和餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹及餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片（25 mg）空腹/餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片（25 mg）生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片（25 mg）空腹/餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片（25mg）餐后生物等效性试验
阿戈美拉汀相关推荐
重庆药友制药有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29