ChiCTR-ICR-15007177
正在进行
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2014-05-30
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视神经脊髓炎相关性视神经炎
利妥昔单抗治疗视神经脊髓炎相关视神经炎的有效性和安全性的临床试验
利妥昔单抗治疗视神经脊髓炎相关视神经炎的有效性和安全性的临床试验
100853
评价利妥昔单抗治疗视神经脊髓炎相关性视神经炎的有效性和安全性
随机平行对照
治疗新技术
由技术员进行数字表随机
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国家高技术研究发展计划（863计划）（编号：2015AA020511）
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30
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2014-08-30
2019-08-30
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1.符合视神经脊髓炎相关性视神经炎（NMO-ON）的诊断标准（以下条件符合1条: a.符合Wingerchuk2006年NMO诊断标准；b.反复发作的视神经炎或首次发作的双眼视神经炎，符合ONTT视神经炎诊断标准，同时两种检测方法证实血清和/或脑脊液AQP4-Ab和/或NMO-IgG阳性)；2.年龄18～70岁，性别不限；3.愿意服从本试验方案，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.妊娠或哺乳期妇女；2.对试验药物中任何成份过敏者；3.有严重的心血管、肝、肾或造血系统病变、糖尿病患者，血压≥140/90 mmHg者；4.近半年内有应用其它DMT药物史：如干扰素、那他珠单抗、FTY-720等；5.在最近3个月内参加过其它新药的临床试验者；6.因严重的精神或语言障碍不能按临床试验方案完成研究者；7.研究者认为因其他原因不宜参加本临床试验者。；
请登录查看中国人民解放军总医院眼科
100853
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