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【ChiCTR2400088516】全腹腔镜下裂隙法食管胃吻合术围手术期安全性及近期生活质量的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

全腹腔镜下裂隙法食管胃吻合术围手术期安全性及近期生活质量的回顾性研究

试验专业题目

全腹腔镜下裂隙法食管胃吻合术围手术期安全性及近期生活质量的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

（1） 评估全腹腔镜下裂隙法EG的围手术期安全性。 （2） 回顾性分析全腹腔镜下裂隙法EG术后6月内的吻合口相关并发症的发生情况及原因。 （3） 通过反流症状评分及体重丢失率来评估全腹腔镜下裂隙法EG术后6月的生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄≥18岁; （2） 未发现远处转移（M0）； （3） 经R0切除； （4） 手术范围为近端胃切除术； （5） 消化道重建方式为食管胃吻合； （6） 食管胃吻合采用了裂隙法吻合技术； （7） 信息资料完整。；

排除标准

（1） 临床资料不完整的患者； （2） 急诊手术/术前准备不充分者； （3） 术中发现侵犯邻近器官者； （4） 手术记录中未明确记录消化道重建方式或完成了其他消化道重建方式者； （5） 消化道重建过程中未使用裂隙法吻合技术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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