ChiCTR1900023368
正在进行
地西他滨
化药
地西他滨
2019-05-24
/
急性髓系白血病
联合地西他滨去甲基化治疗的化疗方案改善儿童AML预后的随机对照临床研究
联合地西他滨去甲基化治疗的化疗方案改善儿童AML预后的随机对照临床研究
518107
急性髓系白血病（Acute myeloid leukemia, AML）是一种异质性造血干细胞克隆性疾病，以细胞髓样分化严重阻滞，细胞快速克隆增殖，及骨髓中未成熟的髓样细胞浸润身体的其他器官（主要为脾脏、淋巴结等）为主要特征。儿童AML占儿童白血病的15%-20%，近年来呈逐年增加趋势。目前儿童AML治疗主要采用传统的诱导巩固化疗方案，但疗效欠佳，患儿往往死于化疗过程中的严重感染或药物副作用，且5年生存率较低。目前难治性复发AML的根治性疗法为造血干细胞移植，但目前移植供者来源仍存在一定的困难，移植并发症的发生影响长期生存质量以及移植治疗费用昂贵。因此深入探索研究儿童AML的发病机制，开发新的治疗药物及联合药物方案，以真正实现儿童AML的个体化治疗改善预后。 研究表明AML与遗传突变及异常表观遗传修饰密切相关。DNA甲基化是细胞一项重要表观遗传修饰活动，可调节基因表达、细胞增殖等。异常甲基的引入可改变基因的空间结构而影响DNA与蛋白质分子的结合，导致基因转录失活及表达受抑制，最终出现细胞突变甚至癌变。异常DNA甲基化修饰是肿瘤抑制基因失活、癌基因表达活跃的主要机制，在AML病人中常见的基因突变原因中约46%存在异常甲基化，与预后差有关。不同的基因在不同的人群中发生突变的频率有差别。目前与儿童AML相关的异常甲基化修饰基因及使用去甲基化药物疗效未明。本项目拟应用随机对照临床研究方法，采用甲基化芯片技术筛选出儿童AML差异性甲基化修饰基因，对进入临床研究的AML患儿联合去甲基化药物地西他滨治疗，监测治疗前后平均DNA甲基化水平动态变化，比较平均DNA甲基化变化水平与化疗后预后的关系，以明确差异性DNA甲基化基因在儿童AML发生中的作用，以及应用DNA去甲基化药物改善儿童AML的安全性和疗效。
随机平行对照
上市后药物
使用随机表
未说明
深圳市卫生健康委员会
/
20
/
2019-01-01
2021-12-31
/
≤18岁；行骨髓穿刺术确诊为AML（采用2008 WHO-AML分型标准，除外M3）；新发或复发后未行治疗患儿。；
请登录查看1.严重感染未控制 2.对已知的化疗药物存在过敏；
请登录查看中山大学附属第七医院(深圳)
/
市场与准入
中山大学附属第七医院(深圳)的其他临床试验
- 感染后综合征干预效果评价：一项随机双盲对照探索性临床试验
- 非侵入式时间干涉刺激对于脑卒中后功能障碍的疗效及机制研究
- 佩戴一次性温热眼罩对儿童散瞳验光的影响
- 二甲双胍联合叶酸、维生素B6和B12改善心血管高危人群内皮舒张功能的干预研究
- 基于同步 ta-VNS 刺激的 MI-BCI 主动反馈策略对脑卒中后下肢、运动闭环神经通路重塑的耦合调控机制研究
- 基于数字疗法的居家康复训练在慢性肌骨疾病康复训练中的疗效评估：一项随机对照试验研究
- 高压氧治疗一氧化碳中毒患者的回顾性研究
- 一项评价司替戊醇联合免疫化疗用于HER2阴性不可切除晚期胃癌治疗的I期剂量爬坡临床研究
- 膳食营养补充剂甜菜碱对内皮舒张功能影响的人群干预研究
- 新型多功能口腔支架对接受放疗的头颈癌病人正常组织保护（剂量学分析）和辅助体位固定作用的临床研究
- 超声引导下双侧星状神经节阻滞对围绝经期女性术后生活质量的影响：一项随机、单盲的临床试验
- 一项关于尘螨过敏性鼻炎（伴或不伴哮喘）患者从舌下特异性免疫疗法转换为皮下特异性免疫疗法的研究
- 脑卒中后不同高压氧疗干预策略下的上肢功能结局及作用机制研究：一项开放性优效性随机对照研究
- 比较罗普思亭与特比澳促进脐血移植后血小板植入的临床研究
- 国产超细内镜在单孔胸腔镜早期肺癌根治术中的应用研究
- 造血干细胞移植患者保护性隔离期间孤独感轨迹及影响因素的纵向研究
- 经颅直流电刺激联合数字疗法改善老年轻度认知功能障碍的多中心随机对照研究
- 结肠镜检查肠道准备方案的有效性和耐受性对比研究：一项单中心平台试验
- 新型DAMP分子的含量与脓毒症的相关关系研究
- 迷走神经介导脑机接口闭环反馈对脑卒中后运动功能障碍神经重塑机制研究
中山大学附属第七医院(深圳)的其他临床试验
- 感染后综合征干预效果评价：一项随机双盲对照探索性临床试验
- 非侵入式时间干涉刺激对于脑卒中后功能障碍的疗效及机制研究
- 吃播视频干预在消化系统肿瘤患者化疗所致食欲减退中的应用：一项随机对照试验
- 佩戴一次性温热眼罩对儿童散瞳验光的影响
- 二甲双胍联合叶酸、维生素B6和B12改善心血管高危人群内皮舒张功能的干预研究
- 基于同步 ta-VNS 刺激的 MI-BCI 主动反馈策略对脑卒中后下肢、运动闭环神经通路重塑的耦合调控机制研究
- 基于数字疗法的居家康复训练在慢性肌骨疾病康复训练中的疗效评估：一项随机对照试验研究
- 高压氧治疗一氧化碳中毒患者的回顾性研究
- 一项评价司替戊醇联合免疫化疗用于HER2阴性不可切除晚期胃癌治疗的I期剂量爬坡临床研究
- 膳食营养补充剂甜菜碱对内皮舒张功能影响的人群干预研究
- 新型多功能口腔支架对接受放疗的头颈癌病人正常组织保护（剂量学分析）和辅助体位固定作用的临床研究
- 超声引导下双侧星状神经节阻滞对围绝经期女性术后生活质量的影响：一项随机、单盲的临床试验
- 《认知功能训练软件》数字疗法临床干预应用
- 一项关于尘螨过敏性鼻炎（伴或不伴哮喘）患者从舌下特异性免疫疗法转换为皮下特异性免疫疗法的研究
- 呼出气冷凝液电化学传感技术诊断呼吸道病毒的灵敏度与特异度研究
- 脑卒中后不同高压氧疗干预策略下的上肢功能结局及作用机制研究：一项开放性优效性随机对照研究
- 比较罗普思亭与特比澳促进脐血移植后血小板植入的临床研究
- 经颅直流电刺激联合数字疗法改善老年轻度认知功能障碍的多中心随机对照研究
- 基于拟杆菌属及其代谢产物犬尿酸丰度的MSS型CRC诊断与免疫治疗的辅助策略研究
- 耳迷走神经电刺激改善脑卒中患者上肢运动-认知功能及中枢机制的临床随机对照研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
地西他滨相关临床试验
- 维奈克拉联合地西他滨或阿扎胞苷、阿柔比星治疗复发或难治性急性髓系白血病的临床研究
- 全反式维甲酸、地西他滨联合维奈克拉维持治疗非移植急性髓系白血病患者的有效性和安全性
- PD-1抑制剂、BCL-2抑制剂联合去甲基化药物三联方案治疗复发/难治性急性髓系白血病的临床应用研究
- 粒细胞刺激因子预激的小剂量地西他滨联合罗特西普预防高危急性髓系白血病移植术后复发的临床研究
- XPO1抑制剂联合地西他滨及BCL-2抑制剂治疗复发难治性和Unfit新诊断AML的前瞻性、单臂研究
- 一项标准剂量地西他滨联合维奈克拉治疗增殖型慢性粒-单核细胞白血病的前瞻性、多中心单臂临床研究
- 塞利尼索联合预激方案治疗维奈克拉耐药的复发难治AML和高危MDS有效性及安全性-多中心、单臂、前瞻性临床研究
- 评价口服ASTX727和注射用地西他滨对中国骨髓增生异常综合征受试者中药代动力学和疗效研究
- 地西他滨联合维奈克拉及塞利尼索（DVS）方案治疗UNFIT初治AML和MDS及复发难治性AML和高危MDS有效性及安全性-多中心、单臂、前瞻性临床研究
- 呋喹替尼联合地西他滨和替雷利珠单抗在转移性结直肠癌II期研究
- 评价不同剂量地西他滨对照羟基脲片治疗伴MDSCs增多的骨髓增殖性肿瘤患者的有效性和安全性的多中心、前瞻性、随机对照III期临床研究
- 维奈克拉、西达苯胺联合阿扎胞苷（VCA）序贯地西他滨+MAG方案（D-MAG）治疗老年初治急性髓系白血病（AML）的多中心、前瞻、单臂临床研究
- 地西他滨+CAG方案联合BCL2抑制剂维奈克拉治疗老年或衰弱急性髓细胞白血病患者的临床研究
- HCV 方案（地西他滨/阿扎胞苷+克拉屈滨+维奈克拉）治疗复发/难治 儿童 AML 单臂、开放、前瞻性临床研究
- 地西他滨、GM-CSF、PD-1抑制剂三药联合治疗初治老年（≥65岁）急性髓系白血病（AML）患者的安全性和有效性的前瞻性临床研究
地西他滨相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10