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【ChiCTR2100042423】任夏洋医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 芬太尼贴的临床使用与研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042423

试验状态

正在进行

药物名称

芬太尼透皮贴剂

药物类型

化药

规范名称

芬太尼透皮贴剂

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

癌性疼痛

试验通俗题目

任夏洋医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 芬太尼贴的临床使用与研究

试验专业题目

探索中国癌痛患者芬太尼透皮贴剂发生“剂量末失败” 影响因素的观察性、病例-对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.掌握我院门诊和住院癌痛患者使用芬太尼贴剂存在剂量末失败（EDF）的发生率； 2.找出这些患者中发生EDF的高危因素，为临床用药和药学监护提供参考。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-07

试验终止时间

2022-01-07

是否属于一致性

/

入选标准

①恶性肿瘤的诊断证据； ②中重度癌性疼痛； ③使用芬太尼透皮贴剂； ④贴剂在皮肤贴合≤72h的患者； ⑤意识清楚，能交流沟通； ⑥能表达贴剂的使用剂量和作用时长； ⑦接受药师随访和问诊。；

排除标准

因不良反应或黏合不好提前撕掉。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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