CTR20210964
已完成
枸橼酸坦度螺酮片
化学药
枸橼酸坦度螺酮片
2021-05-12
/
1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
评估受试制剂枸橼酸坦度螺酮片与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
400714
评估受试制剂枸橼酸坦度螺酮片与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2021-05-08
2021-08-14
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
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2.过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
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