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【CTR20130315】盐酸安罗替尼胶囊治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20130315

试验状态

已完成

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2015-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

三线及以上晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与安慰剂对照，初步评价盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 110 ；

实际入组人数

国内: 117  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-12-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理学确诊为晚期(IIIB/IV期)非小细胞肺癌，具有可测量病灶；

排除标准

1.小细胞肺癌（包括小细胞癌与非小细胞癌混合的肺癌）；

2.中央型有空腔的肺鳞癌或伴有咯血的非小细胞肺癌；

3.使用过抗肿瘤血管生成药物治疗失败者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

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