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【ChiCTR2000039176】甲磺酸阿帕替尼联合同步放疗治疗食管癌真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039176

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2020-10-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

食管癌

试验通俗题目

甲磺酸阿帕替尼联合同步放疗治疗食管癌真实世界研究

试验专业题目

甲磺酸阿帕替尼联合同步放疗治疗食管癌真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价甲磺酸阿帕替尼联合同步放疗治疗食管癌患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，男女不限； 2.组织学或细胞学确诊的食管癌患者； 3.ECOG：0-2分; 4.至少有1个可测量病灶（符合RECIST 1.1标准）；；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女； 2.参加其他临床研究的患者； 3.已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 4.阿帕替尼禁忌症患者除外； 5.医生认为不适合纳入者； 6.重要影像学检查不完整及不良反应记录不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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