ChiCTR2100048904
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化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2021-07-19
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N/A
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在门诊手术全身麻醉患者临床应用的探索性随机对照研究
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在门诊手术全身麻醉患者临床应用的探索性随机对照研究
1. 主要目的：通过随机对照试验评估注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对门诊手术全身麻醉患者麻醉诱导和麻醉苏醒时间的影响。 2. 次要目的：评估注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对认知功能的远期效应。
随机平行对照
上市后药物
采用分层区组随机化方法，将满足标准的受试者按照1:1:1:1的比例随机分配到甲苯磺酸瑞马唑仑组、甲苯磺酸瑞马唑仑 +氟马西尼组和异丙酚组。随机化图表使用基于网络的随机化系统(http://www.randomization.com)生成。
一名不参与术中麻醉的研究者收集了所有术后数据。患者和外科医生均不知晓分组情况。
国家自然科学基金（项目编号: 82172187，81971868，81873948，82072213），上海市优秀学术/技术带头人计划（项目编号: 20XD1423000）
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38
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2021-10-01
2022-03-31
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1.18-75岁成年患者、性别不限； 2.行门诊手术（包括但不限于五官科手术、妇科手术、泌尿外科手术、整形外科手术），且需全身麻醉者； 3.自愿签署或者能够提供知情同意书。；
请登录查看1.对苯二氮卓类药物、阿片类药物和本产品任何成分过敏； 2.近3月内作为受试者参加过药物临床试验； 3.妊娠期、哺乳期、有妊娠可能及计划妊娠； 4.研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；
请登录查看复旦大学附属中山医院
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