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首页 临床进展 探讨IL-17A抑制剂对银屑病关节早期病变的影响

【ChiCTR2300068118】探讨IL-17A抑制剂对银屑病关节早期病变的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

探讨IL-17A抑制剂对银屑病关节早期病变的影响

试验专业题目

探讨IL-17A抑制剂对银屑病关节早期病变的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在针对IL-17A抑制剂是否可以改善银屑病早期关节病变这一问题，观察无关节症状的银屑病关节早期影像学改变，并探讨IL-17A抑制剂对关节早期影像学改变的影响及IL-17A抑制剂阻断银屑病关节早期病变向银屑病关节炎（PsA）转化的可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究，受试者签署书面知情同意书, 并遵守研究要求； 2.年龄≥18周岁且≤65周岁的男性或女性； 3.患有确诊的中、重度斑块型银屑病； 4.根据肌骨超声或MRI有无关节早期改变分别纳入观察组和对照组； 5.使用生物制剂治疗并且可以按照剂量、频次稳定坚持使用者。；

排除标准

1.通过早期关节炎问卷（EARP）及CASPAR分类标准诊断PsA者； 2.可能由其他疾病引起的关节炎； 3.使用过糖皮质激素或生物类改善病情的抗风湿药物（bDMARDs）； 4.妊娠期、哺乳期女性； 5.同时患有除银屑病之外的其他活动性炎症性疾病，并接受免疫调节剂治疗； 6.患有活动性性、复发性、慢性感染（结核、肝炎等）或恶性疾病； 7.接种活疫苗（灭活疫苗无需排除）。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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