ChiCTR2200058825
尚未开始
超声支气管镜
化药
盐酸艾司氯胺酮
2022-04-17
/
呼吸系统疾病
盐酸艾司氯胺酮在超声支气管镜检查中应用
艾司氯胺酮在无痛超声支气管镜检查中的麻醉效果观察
为了验证艾司氯胺酮在无痛超声支气管检查中的麻醉效果，本中心拟开展大样本、前瞻性、随机、对照临床研究，以丙泊酚为对照，以术中血压降低发生率和改良麻醉恢复时间为主要观察指标，以时间相关指标、医生满意度、患者满意度、术中及术后不良反应发生率（恶心呕吐、眩晕、失眠、认知功能障碍等）为次要指标，综合评价艾司氯胺酮在无痛超声支气管镜检查中的麻醉效果，推动艾司氯胺酮在无痛诊疗中的合理应用，进一步完善无痛支气管镜检查的麻醉方案。
病例对照研究
其它
将由随机数字表产生的随机数字与序号（1，2，3，……）对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定为试验组和对照组（单或双数来确定）并记录在案；确定随机数字的分组由专人执行；确定并记录有分组信息的表为“随机分配表”。
分组者、给药者、数据观察者、统计者为不同人员，分组信息严格保密，且患者、数据统计者不知道实验对象分在哪组，意在避免给药和统计数据偏倚。
无
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250
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2022-05-01
2022-09-01
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1. 拟行无痛超声支气管镜检查的患者； 2. 年龄18-65岁，性别不限； 3. 体重指数（BMI）18.5-30kg/m2； 4. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级； 5. 自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1. 研究者认为不宜参加试验的患者； 2. 具有镇静/麻醉禁忌症或者既往有镇静/麻醉异常恢复史的患者； 3. 已知对局麻药物、丙泊酚、苯二氮卓类药物、阿片类药物过敏者； 4. 有严重的心、脑、肝、肾和代谢疾病病史者。；
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