CTR20180381
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盐酸恩沙替尼胶囊
化学药
盐酸恩沙替尼胶囊
2018-03-22
企业选择不公示
非小细胞肺癌
食物对Ensartinib胶囊的药代动力学特征影响的研究
食物对Ensartinib胶囊在中国健康受试者体内药代动力学特征影响的研究
311100
主要目的：评价食物对Ensartinib胶囊在中国健康受试者体内药代动力学特征的影响，为后续临床试验、临床安全及合理用药提供依据。 次要目的：评价中国健康受试者单次口服Ensartinib胶囊的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
/
否
1.健康受试者，男女均可；
请登录查看1.既往或目前在临床上有明显的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液、神经或精神疾病/异常；
2.HBsAg、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、HIV 抗体或梅毒抗体呈阳性者；
3.筛选前1个月内有临床明显疾病/感染；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
311215
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