洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸二甲双胍片生物等效性临床研究

【CTR20171341】盐酸二甲双胍片生物等效性临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20171341

试验状态

已完成

药物名称

盐酸二甲双胍片

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍片

首次公示信息日的期

2017-11-14

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

(1)本品首选用于单纯饮食及体育运动不能有效控制的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。(2)对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。(3)本品也可与磺酰脲类口服降糖药合用，具协同作用。

试验通俗题目

盐酸二甲双胍片生物等效性临床研究

试验专业题目

空腹及餐后口服盐酸二甲双胍片在中国成年健康志愿者中随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

健康成年受试者分别空腹及餐后口服单剂量盐酸二甲双胍片受试制剂与参比制剂后，以药代动力学参数为终点评价指标，评价石家庄以岭药业股份有限公司生产的盐酸二甲双胍片与日本新药株式会社公司生产的盐酸二甲双胍片的人体生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 63  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-04-17

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的受试者，任一性别比例不低于 1/3；

排除标准

1.过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；

2.筛选前 12 个月内有嗜烟史者或筛选时尼古丁检测阳性者或试验期间不能停止吸烟者；

3.筛选前 12 个月内有酗酒史者或筛选时酒精检测阳性者或试验期间不能停止饮酒者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100015;100015

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸二甲双胍片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸二甲双胍片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院的其他临床试验

更多

石家庄以岭药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸二甲双胍片相关临床试验

更多

盐酸二甲双胍相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

石家庄以岭药业股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看