CTR20140234
已完成
聚乙二醇洛塞那肽注射液
化药
聚乙二醇洛塞那肽注射液
2015-01-26
企业选择不公示
2型糖尿病患者
PEX168联合二甲双胍治疗T2DM的Ⅲ期临床研究
PEX168联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验
200122
本研究的主要目的在于验证“在既往使用盐酸二甲双胍单药治疗血糖没有充分控制的2型糖尿病患者中，每周使用一次PEX168 100μg、200μg或PEX168注射模拟剂作为盐酸二甲双胍（500mg TID）添加治疗24周后，PEX168治疗组（100μg或200μg剂量组）降低HbA1c作用优于安慰剂组（优效性界值为0.45%）”这一假设。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 564 ；
国内: 573 ；
/
2016-05-19
否
1.根据1999年WHO标准确诊2型糖尿病；2.男女不限；
请登录查看1.研究者怀疑受试者可能对研究药物过敏；
2.筛选前使用了以下任何一种药物或治疗： 接受过GLP-1受体激动剂、GLP-1类似物、DPP-4抑制剂或任何其它肠促胰岛素类似物治疗（如：艾塞那肽、利拉鲁肽、西格列汀、维格列汀）；
3.筛选前6个月内进行过生长激素治疗；
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200233
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