CTR20150335
已完成
聚乙二醇洛塞那肽注射液
化学药
聚乙二醇洛塞那肽注射液
2015-08-10
企业选择不公示
2型糖尿病
PEX168注射液与华法林合并用药时的相互作用试验
在健康受试者中华法林与PEX168注射液合用的药代动力学研究（开放、序贯、单中心）
200122
主要目的：评价皮下注射PEX168对华法林的药代动力学的影响，为PEX168临床合并用药提供科学依据。 次要目的：评价华法林单独用药或合并用药时受试者的耐受性和安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
/
2015-12-12
否
1.签署知情同意时年龄在18~ 45岁（含两端值）的健康男性；
请登录查看1.乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体检查阳性者，梅毒螺旋体抗体检查阳性者；
2.筛选前6个月内有酒精（定义为每日规律饮用酒精不超过以下标准量为：啤酒570ml，清淡啤酒750ml，红酒200ml或白酒60ml，各约含酒精20g）和药物滥用史（定义为使用违禁药物）；
3.筛选前3个月内吸烟；
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330100
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