CTR20150187
进行中（招募中）
聚乙二醇洛塞那肽注射液
化学药
聚乙二醇洛塞那肽注射液
2015-10-08
企业选择不公示
2型糖尿病
PEX168注射液在健康人和肾病患者中的I期研究
PEX168注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者的人体药代动力学研究（开放、非随机、平行对照）
200122
PEX168皮下注射给药在肾功能不全受试者的PK特征，与正常受试者的PK特征进行比较，评价在肾功能不全患者中给药PEX168是否需要剂量调整。评价PEX168单剂量皮下注射给药后，在正常、轻度以及中度肾功能不全受试者的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.肾功能不全受试者入选标准：；2.1.年龄31- 65（含两端值）岁，男女不限；
请登录查看1.肾功能不全受试者排除标准：；2.1.已知或怀疑对GLP-1类药物过敏或过敏体质者；
3.2.筛选前接受过GLP-1受体激动剂、GLP-1类似物、DPP-IV抑制剂或任何其它类似结构药物治疗者；
4.3.除致肾功能不全的疾病本身外，患有其他任何脏器的急性疾病以及患有任何影响研究药物体内过程的慢性疾病者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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