CTR20150189
已完成
聚乙二醇洛塞那肽注射液
化学药
聚乙二醇洛塞那肽注射液
2015-08-10
企业选择不公示
2型糖尿病
PEX168注射液与辛伐他汀合并用药时的相互作用试验
在健康受试者中辛伐他汀与PEX168注射液合并用药时的药代动力学研究（开放、序贯、单中心）
200122
主要目的：评价皮下注射PEX168对辛伐他汀及辛伐他汀酸的药代动力学的影响，为PEX168临床合并用药提供科学依据。 次要目的：评价辛伐他汀单独用药或合并用药时受试者的耐受性和安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
/
2015-05-14
否
1.签署知情同意时年龄在18~ 45岁（含两端值）的健康男性；
请登录查看1.已知对研究药物中的任何成份过敏（PEX168、辛伐他汀）或同类药物过敏（GLP-1受体激动剂、GLP-1类似物、他汀类药物）或过敏性体质；
2.筛选前6个月内有酒精（定义为每日规律饮用酒精不超过以下标准量为：啤酒570ml，清淡啤酒750ml，红酒200ml或白酒60ml，各约含酒精20g）和药物滥用史（定义为使用违禁药物）；
3.筛选前3个月内吸烟者；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
全球上市
市场与准入
行业参考
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