CTR20190266
主动暂停（暂不开发，基于公司对该品种市场前景的判断。暂停原因与安全性无关。）
格列美脲二甲双胍片
化学药
格列美脲二甲双胍片
2019-03-01
企业选择不公示
用于格列美脲或盐酸二甲双胍单药治疗未能充分控制血糖的2型糖尿病患者，作为控制饮食和运动疗法之外的辅助；用作临床已有的格列美脲和盐酸二甲双胍联合治疗的替代给药。
格列美脲二甲双胍片（1/250mg）生物等效性试验
格列美脲二甲双胍片（1/250mg）在健康志愿者中 单剂量、随机、开放、交叉生物等效性试验
101312
本试验的目的是以北京韩美药品有限公司提供的格列美脲二甲双胍片为受试制剂，与德国Sanofi-Aventis Deutschland GmbH公司生产的格列美脲片（Amaryl®，1mg）和日本Nippon Shinyaku Co., Ltd.公司（日本新药株式会社）生产的盐酸二甲双胍片（Glycoran®，250mg）为参比制剂，在健康志愿者中进行空腹及餐后状态下的人体生物利用度与生物等效性试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 116 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国健康成年人，男女兼有、比例适当；
请登录查看1.筛选前3个月内参加过其它临床试验的志愿者；
2.有心、肝、肺、肾、神经、消化、内分泌系统疾病史或其它系统严重疾病史者；
3.有低血压、代谢异常、精神障碍病史者；既往有疑似低血糖病史者；
请登录查看中国人民解放军北部战区总医院
110016
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