CTR20160660
主动暂停（研究编号及研究设计有重大改动）
琥珀酸易吡替尼胶囊
化药
琥珀酸易吡替尼胶囊
2018-01-02
企业选择不公示
非小细胞肺癌
依吡替尼对埃克替尼治疗EGFR阳性非小细胞肺癌伴脑转移
比较琥珀酸依吡替尼与盐酸埃克替尼治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌伴脑转移的随机、双盲、多中心III期临床研究
201203
1.比较依吡替尼与埃克替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性的NSCLC脑转移患者的无进展生存； 2.评估依吡替尼与埃克替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性的NSCLC脑转移患者的颅内无进展生存(iPFS)、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）； 3.评估琥珀酸依吡替尼一线治疗EGFR突变阳性的NSCLC脑转移患者的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 340 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受过针对EGFR的酪氨酸激酶抑制剂或单克隆抗体的治疗（如厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥希替尼、西妥昔单抗等）；
2.已知伴有其他驱动基因异常，如KRAS突变，ALK异常，MET基因异常等，或已知原发EGFR抑制剂耐药，如T790M突变；
3.绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5×109/L或血小板<75×109/L或血红蛋白<9g/dL；
请登录查看广东省人民医院
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