CTR20230121
已完成
SHR-1906注射液
治疗用生物制品
SHR-1906注射液
2023-01-13
企业选择不公示
/
特发性肺纤维化
静脉滴注SHR-1906 在特发性肺纤维化受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II 期临床研究
静脉滴注SHR-1906 在特发性肺纤维化受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II 期临床研究
200120
主要目的：评价SHR-1906 在特发性肺纤维化受试者中的主要疗效指标（第24 周的用力肺活量（FVC）占预计值的百分比相对于基线的绝对变化）； 次要目的：1.评价SHR-1906 在特发性肺纤维化受试者中的其他有效性指标；2.评价SHR-1906 在特发性肺纤维化受试者中的安全性；3. 评价SHR-1906 在特发性肺纤维化受试者中的群体药代动力学（PK）特征；4.评价SHR-1906 在特发性肺纤维化受试者中的免疫原性（ADA）；
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 30 ；
2023-04-20
2024-08-07
否
1.筛选时年龄≥40周岁，≤80周岁，性别不限；
请登录查看1.具有以下任一显著阻塞性肺病的证据：（1）第1秒钟用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）比值<0.70（使用支气管舒张剂后），或（2）HRCT显示肺气肿程度大于纤维化程度；
2.有IPF以外的间质性肺病（ILD），包括但不限于：任何其他类型的特发性间质性肺炎；与成纤维制剂或其他环境毒素或药物接触有关的肺病；其他类型的职业性肺病；肉芽肿性肺病；肺血管病；全身性疾病，包括血管炎、传染病（即结核病）和结缔组织疾病。如诊断不明，应进行血清学检查和/或多学科专家组审查以确认IPF 或其他类型ILD诊断；
3.筛选前4周或筛选期IPF急性加重者；
请登录查看中日友好医院
100029
中日友好医院的其他临床试验
- 一项在呼吸道合胞病毒（RSV）感染的高风险成人患者中评价AK0529的有效性和安全性的随机、双盲、两阶段、安慰剂对照的IIb/III期临床研究
- 基于2分钟踏步试验的基层慢阻肺病简便呼吸康复运动处方可行性研究
- 基于CS机制的“预防-治疗”结合的多模式镇痛对重度环状混合痔术后疼痛管理的影响:一项前瞻性随机对照试验
- 代谢减重手术联合AI强化生活方式干预的减重及代谢获益：一项RCT研究
- 基于CT肺血管多模态信息的慢性血栓栓塞性肺动脉高压智能诊断研究
- 评价102D-6治疗无并发症的急性流行性感冒有效性和安全性研究
- 用脑电等生物学信号客观评估疼痛程度的多中心研究
- 多模态数据预测阻塞性睡眠呼吸暂停下颌前移装置疗效的研究
- 评价EP-0226片在中国带状疱疹后神经痛患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林对照的Ⅱ/Ⅲ期研究
- AI颅面部影像识别辅助多模态数据预测 阻塞性睡眠呼吸暂停口器疗效的研究
- 肥胖患者代谢减重手术后行为重塑强化干预的随机对照临床研究
- 评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- 颅痛宁丸（浓缩丸）治疗三叉神经痛（气滞血瘀证）的Ⅱ期临床试验
- 评价SYH2066片对比安慰剂在成人呼吸道合胞病毒感染参与者中的有效性、安全性和代谢特征的研究
- 丁酸介导的孤独症前额叶神经血管耦合：基于多模态影像组学的机制研究
- M型磷脂酶A2受体在急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征中的作用及机制研究
- 应用双光子显微技术探索消化道早癌免疫微环境特征
- 患有肺气肿的吸烟住院患者伴发肺纤维化的影像学研究
- 药物早期研发桥接技术的构建及应用研究
- YKYY018雾化吸入剂在呼吸道合胞病毒感染的成人参与者的Ⅱ期临床研究
广东恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- 一项评价SHR-1209治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- SHR-1179注射液在肥胖参与者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究
- SHR-7012在健康成人中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- SHR-7590注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床试验
- SHR-1139 注射液在银屑病参与者中的II期临床试验
- 评价斑块状银屑病患者转SHR-1139注射液治疗的疗效和安全性的II期临床研究
- 预充式安全注射针和预充式自动注射笔皮下注射SHR-1703注射液的相对生物利用度研究
- 在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的III期临床研究
- 评价HRS-9821治疗慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的II期临床试验
- HRS-9821吸入粉雾剂健康参与者单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究
- SHR-2173注射液治疗重症肌无力的II期临床试验
- 在成人溃疡型坏疽性脓皮病患者中评价SHR-1139注射液的试验
- SHR-2173注射液用于IgA肾病患者的II期临床研究
- 评价SHR-1819注射液在青少年中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性的III期研究
- 评价SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性的II期研究
- 评价SHR-2173注射液在系统性红斑狼疮患者中的疗效和安全性的II期临床研究
- 不同注射装置皮下注射SHR-1819注射液的生物利用度研究
- 评价原发性膜性肾病（PMN）患者皮下注射SHR-2173的安全性和有效性的II期临床研究。
- 评价SHR-3045注射液在活动性类风湿关节炎患者中有效性和安全性的II期研究
- HRS-9813、吡非尼酮和尼达尼布在健康受试者中的药物相互作用研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
广东恒瑞医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04