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【ChiCTR2100054508】艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除患者术后恢复质量及疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100054508

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-12-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

良性胆囊疾病

试验通俗题目

艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除患者术后恢复质量及疼痛的影响

试验专业题目

不同剂量的艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除患者术后恢复质量的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

221000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1.评估输注不同剂量的艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除患者术后恢复质量的影响; 2.探究输注不同剂量的艾司氯胺酮对围术期镇静镇痛药物的消耗量以及不良事件的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由麻醉护士采用随机数字表法,以1:1:1的比例将患者随机分配到三个组。

盲法

麻醉医生、外科医生、评估者、患者都设盲。 诱导使用的药物和生理盐水配置成同样注射器并标有“研究药物”; 诱导使用的试验药物和生理盐水配至50ml,以同样速率输注“x ml/kg/h”

试验项目经费来源

导师提供

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-10

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期实施腹腔镜胆囊切除 2.同意参与本研究并签署知情同意书; 3.年龄18-65岁的初中及以上的患者; 4.ASAⅠ或Ⅱ级 ; 5.BMI18-25kg/m2。;

排除标准

1.恶性高血压; 2.慢性疼痛史; 3.精神病史、中枢神经系统损伤; 4.手术麻醉史; 5.精神类药物使用者; 6.严重肝肾功能不全者; 7.有严重的心血管疾病和眼内压较高的患者; 8.甲状腺功能亢进患者; 9.在过去4周内使用任何止痛药安眠药; 10.使用PCA的患者;沟通障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221000

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