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首页 临床进展 采用程序性间歇式硬膜外输注进行胸腔镜下肺癌根治术后镇痛的最佳注药间隔时间研究：一项基于偏性掷币设计的序贯分配试验

【ChiCTR2300077174】采用程序性间歇式硬膜外输注进行胸腔镜下肺癌根治术后镇痛的最佳注药间隔时间研究：一项基于偏性掷币设计的序贯分配试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

采用程序性间歇式硬膜外输注进行胸腔镜下肺癌根治术后镇痛的最佳注药间隔时间研究：一项基于偏性掷币设计的序贯分配试验

试验专业题目

采用程序性间歇式硬膜外输注进行胸腔镜下肺癌根治术后镇痛的最佳注药间隔时间研究：一项基于偏性掷币设计的序贯分配试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在以不同的PIEB给药间隔时间是否需要术后自控镇痛作为主要结局，探究胸段PIEB的最佳给药间隔时间。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

治疗新技术

随机化

采用序贯法确定最佳时间间隔，不涉及随机化及随机分配的隐藏

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.2023年09月-2024年01月在中山大学肿瘤防治中心接受胸腔镜下肺癌根治术的患者； 2.年龄>18岁，性别不限； 3.ASAI-III 级； 4.心、肺、肝、肾功能基本正常； 5.受试者自愿参加研究并签署书面知情同意书； 6.受试者近三个月未参加其他临床研究；；

排除标准

1.对罗哌卡因、利多卡因等局麻药物或舒芬太尼等阿片类药物过敏者； 2.手术涉及双侧或既往有胸部手术史患者； 3.神经阻滞禁忌证患者； 4.有慢性疼痛病史或正在接受疼痛治疗；；

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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