CTR20160335
已完成
阿利西尤单抗注射液
治疗用生物制品
阿利西尤单抗注射液
2016-10-26
企业选择不公示
高胆固醇血症
在中国健康受试者中Alirocumab安全性、耐受性、药代药效学研究
在中国健康受试者中皮下注射SAR236553安全耐受性、药代动力学和药效学随机双盲安慰剂对照、剂量递增单次给药研究
200040
在中国健康受试者中评价剂量递增的单次皮下注射SAR236553的安全性和耐受性； 评估其药代动力学特征； 评估给药对血清低密度脂蛋白和其它脂质的药效学效应； 评估单次皮下注射给药的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 35 ；
/
2017-11-27
否
1.男性或女性健康受试者，年龄18 到45周岁，且血清低密度脂蛋白水平>100mg/dL (2.59 mmol/L)；
请登录查看1.有临床相关性疾病病史或目前有疾病的受试者；2.在禁食10 小时后测定的血清甘油三酯＞200mg/dL (2.26mmol/L)；3.在筛选之前的4 周内，服用一种药物或营养品，以改变血清血脂，包括但不局限于他汀类药物、依泽替米贝、贝特类药物、烟酸、或胆汁酸松香酯。在筛选之前的8 周内使用普罗布考。；
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100091
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