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【ChiCTR1900021824】盐酸安罗替尼胶囊(福可维)重点监测项目

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021824

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2019-03-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非小细胞肺癌或其他

试验通俗题目

盐酸安罗替尼胶囊(福可维)重点监测项目

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊(福可维)的前瞻性、非干预、病例登记随访观察

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察盐酸安罗替尼胶囊（福可维）在广泛使用人群中的安全性，包括已知不良反应的发生率、新的不良反应的发生情况、特殊人群（如老年人、肝肾功能损害等患者）的不良反应发生情况等。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

正大天晴药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）确诊为非小细胞肺癌或研究者评估接受盐酸安罗替尼胶囊治疗可以获益的患者； （2）自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

（1）已证实对盐酸安罗替尼胶囊和/或其辅料过敏者； （2）怀孕或哺乳期妇女； （3）盐酸安罗替尼胶囊禁忌症患者； （4）研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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